目前，君实生物科创板IPO状态恢复为“已问询”。

此前，2019年4月，君实生物正式启动科创板IPO上市辅导工作，而在这之前，公司已成为第一家“3+H”股。君实生物亦表示，已在境内外市场开展多轮融资，而公司对于资金的需求一直在持续增加。

但是，公司目前唯一上市销售产品特瑞普利单抗（商品名，拓益），却在不久前公布的医保谈判中，错失进入医保的机会，君实生物在答复财经网时表示，“医保谈判中，拓益价格调整范围暂时受到了一定限制”。

面对公司庞大的资金需求和激烈的行业竞争压力，增加公司研发管线强度，推动产品商业化落地，扩展市场占比，或许才能为企业长远发展持续注入动力。

追认关联交易科创板IPO恢复“已问询”

此前，君实生物发布申请科创板上市并从新三板退市公告。而后，公司称，由于更新财务资料相关的审计工作仍在进行，工作量较大，故向上交所提交了“中止审核的申请”。

在此次更新财务资料过程中，财经网注意到，公司发布“追认2018年度关联交易”相关公告，公告披露，2018年10月18日，公司收到百益宁1,000万元人民币，并于2018年11月6日将该笔款项予以退回，公司未实际使用该笔往来款项。

而鉴于上述往来款项发生时，百益宁在过去12个月内曾为公司实际控制人之一熊俊实际控制且担任执行董事的企业，公司拟将上述往来款项追认为关联交易。此外，公告指出，该次关联交易为偶发性关联交易，截至目前，百益宁已不再为公司的关联方。

财经网通过天眼查信息注意到，熊俊曾担任百益宁法定代表人及股东，而在2018年5月24日，百益宁曾发生法定代表人、执行董事及股东变更，由熊俊变更为刘文。

但是，关于该笔往来款项发生的缘由，君实生物仅回应，“具体情况请以公司已经公告的董事会决议以及后续进展公告为准”。

目前，君实生物科创板IPO状态恢复为“已问询”。关于公司科创板IPO的相关进展情况，君实生物告诉财经网，公司在中止审核期间已完成相关财务数据更新，并于2019年12月18日向上交所提交了恢复审核申请，上交所同意自2019年12月20日起，恢复对公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

君实生物曾坦言，已在境内外市场开展多轮融资。但在科创板首轮问询回复中，公司表示，尚未盈利且存在大额累计亏损，而多款药物进入临床研究阶段并新建相关生产基地，资金需求持续增加。

而君实生物业绩报告数据也表明，公司归母净利润在2016-2018年间，亏损逐年扩大，分别为1.35亿、3.17亿以及7.23亿。但事实上，可以注意到，与其相伴随的，是公司研发投入的不断增加，3年间，公司研发开支分别为1.22亿、2.75亿以及5.38亿，而在2019年上半年，公司研发开支也达到3.69亿。

“医保谈判拓益价格调整受限” 更多在研药物开发中

面对庞大的资金需求，君实生物多轮融资寻求资金补给，但正如公司此前曾对财经网所说，“对于医药企业，不能仅靠上市融资带来长期的资金支持”，产品适应症的拓展，在研药物研发的加速落地，“通过源头创新与合作引进形成互补，增加管线的强度”，将成为君实生物接下来面临的挑战。

君实生物的PD-1单抗拓益于2018年12月上市，成为首个获批上市的国产PD-1单抗，2019年2月底, 拓益正式开始销售，目前获批的适应症为黑色素瘤的二线治疗。

资料显示，作为首个上市的国产PD―1，君实生物将拓益价格定为7200元/240mg(支)，年治疗费用约18.72万元，考虑赠药方案后的年治疗费用约在9.36万元，“拓益在国内上市时定价达到全球抗PD-1单抗的最低价”，君实生物有关人士告诉财经网。

但有业内人士曾对财经网分析道，“更低的价格”似乎并未带给君实生物“更大的市场份额”。

查阅公司2019年上半年业绩报告，财经网注意到，拓益的销售额占公司整体收入的99.69%，商业化4个月销售体量为3.08亿元，其中第二季度实现销售额2.3亿元左右。

而不久前公布的医保谈判结果显示，君实生物的拓益错失此次进入医保的机会，“本次医保谈判中，由于拓益目前获批适应症人群以及剂量规格等因素，价格调整范围暂时受到了一定限制”，君实生物方面也坦言。

值得注意的是，目前，国内获批上市的PD-1药物，包含君实生物已有6家，PD-1“第一梯队”已经形成，行业压力持续增大。

面对激烈的市场竞争，拓展适应症将成为关键。“当下开展的11个关键注册临床研究包括鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌等”，君实生物表示，“公司已在中、美等多国开展了拓益覆盖14个瘤种的30多项临床研究。目前，已如期完成了拓益治疗鼻咽癌以及尿路上皮癌的临床研究，准备递交上市申请；鼻咽癌一线治疗III期临床已于日前完成研究计划的所有患者入组；非小细胞肺癌一线治疗III期临床研究计划在2020年年中完成入组。”

此外，更多产品的“落地开花”才能为企业发展持续注入活力。“公司希望通过源头创新与合作引进形成互补，增加管线的强度”，君实生物告诉财经网。

“拓展公司研发管线上的20个在研药物也都在循序渐进的开发当中”，君实生物方面表示。财经网也了解到，君实生物目前在研的20个药品管线，覆盖肿瘤、慢性疾病、自身免疫疾病和神经系统，分别处于不同的研发阶段。而在上月，君实生物还向全资子公司苏州众合增资5000万，同时向苏州君盟增资1亿元，且在本月初，公司与持股4.5%股份的杭州多禧，达成DAC-002相关药品开发合作。

但是，在本次回复科创板首轮问询时，公司也提到，在研药品产生销售收入之前，公司需要完成从临床前到临床阶段的研发、监管审批、市场推广、药品生产等经营活动，每个环节都需要大量的营运资金投入，尤其是创新药临床试验监管严格，过程周期较长，试验复杂，对公司资金的充裕性有着更高要求。