抗体检测成抗疫复工重要环节 抗体质量比检测结果更重要
摘要:业内仍普遍认为抗体检测成为重要的一环节是由于:一方面,它可以帮助公卫专家摸清楚人群中流行的情况到底如何,尤其是轻症与无症状感染者到底有多少;另一方面,它可以知道人群中产生抗体的比例,帮助未来疫苗接种时回答“应该给什么样的人群打疫苗”“大概多大的接种范围”这样的问题。
抗体检测正成为抗击新冠肺炎疫情最重要的行动之一。
4月22日,中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议指出,个别地方聚集性疫情又有发生,个别地方出现医院交叉感染。要引以为戒,高度重视防范聚集性疫情特别是医院感染;加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。对重点人群应检尽检;各地要加强“五一”假期疫情防控;加强和完善边境口岸疫情防控工作。
中国疾控中心也已启动全国范围内的新冠病毒血清流行病学抽样调查,包括北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆等全国9省市及武汉市,目的是确定居民体内是否已经产生抗体,以评估人群中无症状感染者的规模和免疫水平。其中,武汉市居民血清抽样流行病学调查已于4月14日启动,检测人数达到1.1万人。
全球范围内,已产生抗体的人将是第一批恢复正常生产生活的人。在众多专家眼中,通过抗体检测识别已获得免疫的人群,将为后续实施精细化隔离、解除封城等科学防控措施提供依据。已产生抗体的人群特别是医务人员等重要行业从业者可最先恢复日常工作。
全球抗体检测火热
抗击疫情彻底带火了抗体检测,辅助核酸检测。
阿里健康数据显示,自在线预约服务上线以来,有关核酸检测的咨询量暴增,侧面反映了复工复产背景下社会各界对于该需求的急迫性。其中,咨询量居前的是上海、广州、杭州、武汉、济南、哈尔滨等,而这些城市多是推进复工复产复学的先行者。以上海为例,该市卫生健康委日前表示,为支持企事业单位和学校复工复产复学,满足社会需求,上海市单位或个人可按照自愿自费原则,预约开展新冠病毒核酸检测。
新冠病毒抗体检测采用了胶体金法技术。美国百美奥公司、贝克顿-迪金森公司等很多生物医药企业都开发出了相关新冠抗体检测试剂盒,可快速检测出IgM/IgG抗体。我国也有很多企业掌握了15分钟新冠抗体快速检测技术。
不过,由于国内目前仍主要将核酸检测作为新冠病毒检测“金标准”,且抗体检测成本远低于核酸检测,我国很多企业出于利润考虑不愿生产快速抗体检测试剂盒,更倾向于生产核酸检测试剂盒。多位业内人士向21世纪经济报道记者表示,抗体检测试剂盒企业现在普遍忙于出口。
据北京某高校免疫学专家透露,他因研究需要买到的新冠抗体检测试剂盒仅需35元人民币,而核酸检测的价格至少是抗体检测的10倍以上。
记者从国家药监局医疗器械产品注册网站查询到,目前,我国共有25家企业获批生产新冠病毒检测试剂盒,其中广州万孚生物、南京诺唯赞等8家公司是注册生产抗体检测试剂盒的企业,其他均为核酸检测试剂生产商。
中国工程院院士、湖北省防控指挥部综合专家组召集人王辰说,核酸与血清抗体流行病学调查是把握新冠流行规律的最关键科学证据,做好核酸与血清抗体流行病学调查,是为今后实现科学防控必须完成的、极为紧迫的关键任务,将对防控方略、措施是否专业产生直接影响。
多数专家建议,首先可对武汉和湖北一些重点疫区人群开展抗体检测。
复旦大学公共卫生学院原院长、中华预防医学会新冠肺炎防控专家组成员姜庆五教授此前表示,在武汉派流行病学调查人员进行抗体流行病学抽样调查很有必要,是确认隐性感染数据的重要方式,关系到新冠肺炎是否会卷土重来,以及卷土重来后如何应对。他认为,调查可一部分针对此前被排除的确诊病例的密切接触者等高暴露人群,一部分针对一般人群。根据武汉目前累计确诊人数,起码要做2500人以上的抽样调查,才能反映整体情况。
全球范围内,众多公卫专家和政策制定者也把新冠疫情结束的希望押注在人体自身的免疫力。在疫苗短期内尚无法“指望”之前,对群体进行抗体检测也成为必不可缺的一部分。
4月9日,德国开始了欧洲首个大规模抗体测试项目,地点在德国疫情最严重的地区之一海因斯贝格,样本为1000人。
南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林此前对21世纪经济报道记者表示,目前国外筛查中使用抗体检测的更多,因为抗体相对没有核酸那么早,先产生IgM再产生IgG,在核酸确诊的病人都有这两种抗体,包括一些无症状感染者。
检测质量成关键
IgM试剂盒的特点是血液检测,出结果速度快,但是现在最大的问题还是准确性。抗体产生需要时间,检测存在一定的时间窗口。从原理来说,当病毒侵入人体,机体感受外界刺激时,会产生具有保护作用的蛋白质,这就是我们日常所说的抗体。
新型冠状病毒IgM/IgG检测试剂盒的原理,就是用抗原测抗体,检测人体内是否存在并非注射疫苗所得的相应抗体,间接证明感染。
而抗体检测的“假阳性”,亦即特异性差,尤其值得警惕,因为这会让那些实际上没有抗体的人误认为自己具有免疫力,而在社会生活里自由出入。
“抗体检测假阳性高是普遍存在的问题,对于新冠来说,这个问题会有多严重还不知道,因为缺乏数据。”宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛说,比如肠胃道的冠状病毒很常见,而且症状不明显,所以检测阳性的人无法判断是否由于这些冠状病毒导致的交叉阳性。
在英国,政府3月下旬从几家公司订购了350万份检测试剂后,却发现这些检测试剂没有一个表现得令人满意。英国牛津大学皇家医学教授约翰·贝尔(John Bell)在学校官网发表的文章指出,他们一直在对商业抗体检测试剂进行准确性验证,结果目前没有哪一个能达到验证标准,发现许多“假阴性”和“假阳性”问题。
但业内仍普遍认为抗体检测成为重要的一环节是由于:一方面,它可以帮助公卫专家摸清楚人群中流行的情况到底如何,尤其是轻症与无症状感染者到底有多少;另一方面,它可以知道人群中产生抗体的比例,帮助未来疫苗接种时回答“应该给什么样的人群打疫苗”“大概多大的接种范围”这样的问题。