经济日报-中国经济网5月1日讯(记者朱国旺 郭文培)4月28日,上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告(2020年4月28日)》,发现54批次药品不符合规定。记者注意到,曾被数次“点名”、且被收回GMP证书的“失信企业”广西千珍制药有限公司药品再曝不合格。

公告显示,标示生产单位名称为广西千珍制药有限公司的板蓝根颗粒装量差异不符合规定。其中,制剂规格为每袋装3克(无蔗糖,相当于饮片7g),批号为171101,检验单位为上海市崇明食品药品检验所,被抽样单位名称系上海崇明第一医药药业连锁有限公司总店。

记者查询发现,广西千珍制药有限公司成立于2004年06月18日,经营范围为医药制造(具体以审批部门批准为准)。2019年10月25日,其因拖欠农民工工资被良庆区人力资源和社会保障局列入严重违法失信企业名单(黑名单)。

据不完全统计,2018年11月至今,广西千珍制药有限公司因药品不合规被药监局5次“点名”,涉及7批次药品。

一个月前,2020年3月30日,安徽省药品监督管理局发布的《安徽省药品质量公告(2019年第4期,总第54期)》显示,标示生产单位为广西千珍制药有限公司的消炎利胆片(批号:181103;规格:糖衣片) 【检查】微生物限度不符合规定。

此外,2019年10月22日,四川省药品监督管理局发布的《四川省药品监督管理局四川省药品质量公告(2019年第六期)》显示,标示生产企业名称为广西千珍制药有限公司的消炎利胆片(批号:181105;规格:片心重0.25g,相当于饮片2.6g)霉菌及酵母菌总数不合格。其中,检品来源为乐山五通桥亚西医院,检验机构为达州市食品药品检验所。

同年11月7日,《四川省药品监督管理局四川省药品质量公告(2019年第七期)》显示,标示生产企业名称为广西千珍制药有限公司的3批次消炎利胆片(批号:181103、190103、190105,规格:片心重0.25g,相当于饮片2.6g)[检查](霉菌及酵母菌总数)不合格。其中,检品来源分别为仪陇德庆医院、开江复康医院、眉山科伦医药贸易有限公司;检验机构为达州市食品药品检验所。

2018年11月7日,内蒙古自治区食品药品监督管理局发布的《内蒙古自治区食品药品监督管理局关于5批次药品不符合规定的通告(内食药监通告〔2018〕77号)》显示,经呼和浩特市食品药品检验所检验,标示为广西千珍制药有限公司生产的三七片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

值得注意的是,广西千珍制药有限公司于2017年3月才被发回《药品GMP证书》。广西壮族自治区食品药品监督管理局于2017年3月27日发布的《广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告(2017年第1号)》显示,广西千珍制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,广西药监局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:GX20140084),并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,依法发回其《药品GMP证书》。

药品为何屡次抽检不合格?不合规药品的流向是哪?其他药品质量是否还存在漏洞?带着问题,记者于4月30日拨通广西千珍制药有限公司电话,但其电话无法接通。