面对突如其来的新冠疫情,核酸检测在病例确诊、病例解除隔离出院等多方面,提供医学检验证据,发挥出重要作用。此次,新冠疫情突发,多家企业于病毒基因组序列公布后,快速开发出相应的核酸检测产品,进行临床实验并获得医疗器械注册审批后,迅速推向市场。

值得关注的是,以华大基因、美年健康旗下美因医学实验室、金域医学检验中心等为代表,以往更多扮演辅助医院等机构提供检测业务的第三方检测机构,此次更是走上台前,在疫情期间的核酸检测任务中发挥有力作用。而多月来迎来火热生长的互联网医疗机构,发挥平台优势,发力检测检验市场,提供预约端口及后续配套服务。

而未来疫情状况趋于稳定,如何提高产品技术附加值,拓展更多赛道,开发应用场景,更新升级检测产品,打造试剂、仪器一体化配备,更成为企业需要思考的问题。

第三方检测机构“走上台前” 核酸检测订单“爆满”

为应对此次新冠疫情,医疗主管机构颁布了一系列政策,推动核酸检测在病例诊断、病例解除隔离出院等方面发挥作用。《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书中指出,要求持续提升核酸检测能力,增强试剂盒供应能力,扩充检测机构,缩短检测周期,确保检测质量,实现“应检尽检”、“即收即检”。

国家药品监督管理局于2020年1月26日应急审批通过了华大生物科技(武汉)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司和上海捷诺生物科技有限公司 5 个新型冠状病毒检测产品(4 个检测试剂,1 个检测分析软件)。

华大基因方面告诉财经网产经,病毒基因组序列公布后,短时间内几家企业开发出相应的核酸检测产品,主要得益于测序技术的进步,“于疫情开始之初,可以在短时间内破译了病毒的基因组序列,国内企业平时具备了相应的技术储备,在应对突发性公共卫生事件时,可以快速响应疫情防控需求。”

而随着配备检测能力的机构数量增加,检测试剂及设备的更新升级,全国整体医疗卫生机构的核酸检测能力与此前相比有了很大程度的提高。据公开数据显示,检测机构方面,从3月初的2081家,增加到4804家,提高了131%;检测能力方面,全国核酸检测能力从3月初的每天126万人/份,提高到378万人/份,提高了200%。

此外,上述数据还显示,目前全国提供核酸检测的机构中,二、三级医院共3470家,疾控机构916家,独立的医学实验室418家。另据6月22日北京市卫健委公布的一组数据显示,128所具备核酸检测能力的机构,其中第三方检测机构有31所。

其中,美年健康旗下的北京美因医学检验实验室于5月18日,成为获批开展新型冠状病毒核酸检测单位。美年健康有关人士告诉财经网产经,“入选为官方指定的检测机构名单,是对美因作为第三方专业检测机构一直以来秉持认真、严谨、高效的专业医疗品质的认可。在实际操作过程中,由于新冠病毒核酸检测既要求高、通量大,又要尽量避免人员聚集的特殊性,从预约检测、组织样本采集、样本运输、样本检测,到报告出具,公司在每一个环节都要求严密高效的配合。”

华大基因方面也表示,“第三方检测机构是对医院检测能力的重要补充,能够在重要公共卫生事件发生时提供有力支援。一定程度上,第三方检测机构也可以避免个别医院的医疗设备和资源闲置,最大化发挥医疗资源的合理配置。”

以华大基因方面的数据为例,目前,华大基因新冠核酸检测试剂盒(荧光PCR法)日产能已达200万人份,截至2020年4月28日,公司生产的新冠病毒检测试剂盒海外订货已覆盖80余个国家和地区,并已累计完成发货超过2,000万人份。华大基因方面告诉财经网产经,“实验室拿到样本后,大概3个小时可以出检测结果,但核酸检测报告出具时间可能会因为实验室接收样本量的增加有所延迟。”

财经网产经于6月28日,通过第三方检测机构提供的预约电话、微信公众号、天猫及京东平台等渠道,咨询金域医学、爱普益医学、艾迪康、迪安健检等第三方检测机构,据了解,绝大多数的机构近三日的个人预约已满。其中,迪安健检客服表示,目前北京地区只接受团队预约;艾迪康工作人员告诉财经网产经,目前半个月内的个人预约已满,只接受500人以上的团队预约。

此外,财经网产经致电金域医学,对方表示,公司北五环监测点于日前新开,目前共有两家监测点,“由于公司检测任务量大,只有少量个人预约名额开放,公众可以通过微信公众号预约,每天下午2点会有少量预约名额开放”。

“美因的检验实验室24小时不间断高速运转,但是由于新冠核酸检测需求瞬时激增,美因每天接检的核酸样本量迅速增加。目前新冠核酸检测电子报告出具的时间也暂由原来的24小时调整为48小时”,美年健康上述人士告诉财经网产经,“公司深知,每一份核酸检测报告背后都承载了一个生命的健康、一个家庭的期待、一个企业的商机,时间就是一切。公司工作加快一分钟,客户就能早安心一分钟。”

互联网平台接通检测预约端口 疫情过后核酸检测市场更待拓展

伴随着国内外疫情的波动和常态化防护的推进,核酸检测业务量持续增长,扩增产能、更新升级检测产品、扩充检测应用范围,方方面面都在考验着中、下游产业链上的企业。而此次疫情期间获得快速发展的互联网医疗机构,也在发力检测检验市场,提供预约端口及后续配套服务。

据财经网不完全统计注意到,4月18日,京东健康和北京金域医学实验室达成合作,上线“新冠病毒”核酸检测在线预约服务,成为全国首个提供核酸检测服务在线下单及预约的平台。而后,阿里健康也宣布,联合美年大健康、迪安健检天猫旗舰店等,推出在线预约新冠肺炎核酸检测服务。另据企鹅杏仁集团方面介绍,集团联手金域医学、华大基因、艾迪康及华银健康四家机构,在18个城市推出“新冠核酸检测”在线预约服务,公司作为腾讯健康首批接入的合作平台,用户可通过微信小程序找到新冠核酸检测预约服务通道。此外,叮当快药方面也告诉财经网产经,公司与美年健康、华大基因、爱康国宾等机构合作,服务覆盖60座城市。

企鹅杏仁集团及叮当快药负责人在接受财经网产经采访时均有提及,疫情的出现使得检测需求激增,通过线上预约,然后到指定点采样,可以有效降低人员交叉感染几率,提升检验检测效率。互联网医疗机构发力核酸检测业务,“可以发挥互联网医疗在防疫过程中的有力作用,进一步拓展互联网医疗服务的应用场景。”

作为合作的另一方,提供服务的第三方检测机构,此次探索互联网营销模式,华大基因对财经网产经分析道,公司针对不同的产品类型,销售模式侧重度也不同,一方面公司在加快与医疗机构、科研院所等的合作,另一方面也在逐步向终端下沉,将传统销售渠道的客户转化、沉淀为线上用户,通过社群运营、新媒体传播和电商服务等方式,可以实现用户和业务的持续增长。

值得注意的是,互联网医疗平台扩展检测服务在线预约项目,有其独特的“天然优势”,叮当快药、企鹅杏仁集团等多家互联网平台均配备有线上医生的在线问诊服务,用户是否需要检测、检测相关注意事项以及科学防疫等问题可以在线进行咨询。此外,叮当快药还配有防疫物资配送服务,由专业团队以无接触方式将防疫物资配送到家。

“此次疫情需要群防群控,对于精准检测的需求空前提升。因此,把精准检测能力建设和扩展放在首位,在检测设备、检测方法和检测通量提升上取得快速进展最为重要”,华大基因表示。

有专家指出,目前,国内核酸检测主要集中在传染性疾病筛查、血筛和产前筛查等领域。而随着近年来精准医学的兴起,肿瘤筛查、个性化基因检测等为代表的精准医疗未来将成为核酸检测的重要应用领域,新的基因位点、病原微生物检测正在被逐步纳入核酸检测范畴,将带来新的市场增量。

疫情结束之后,更考验公司能否配备全系列产品,面向心血管疾病、肿瘤以及其他传染病的检测市场,提供更多应用场景的检测服务,未来,企业更需要丰富扩充产品品类,瞄准高增长项目,比如基因测序等壁垒比较高的赛道。

此外,亦有研究报告指出,在成长阶段,企业有了一定的技术积累,能够自主研发核酸检测试剂和检测设备,进口替代能力提高,随着医疗器械国产化大势所趋,检测仪器研发企业,特别是一体化检测设备研发企业将更具竞争实力。未来,行业进入成熟阶段,“仪器+ 试剂+检测服务”类企业将是资本追逐的重点,除了技术专利外,企业的服务创新能力和产业链整合能力成为资本的重要考量因素。