羊城晚报记者 陈泽云

8月3日,国家医疗保障局下发《基本医疗保险用药管理暂行办法》(以下简称《办法》),对新一轮医保药品调入、调出做了详细的规定。《办法》要求,保健药品、疫苗等8类药品将不纳入目录,而与新冠肺炎疫情相关的呼吸系统疾病治疗用药、临床急需药等7类药物则可以纳入拟新增药品范围。调整工作9月份启动,新版目录将于2020年11月-12月公布。

随着新一轮医保目录调整启动在即,药品行业也迎来新一轮洗牌,医保药价谈判将随之开启。业内人士表示,部分贵价药可能会为了进医保而选择降价,进一步降低公众的用药负担。

焦点1:疫苗不纳入医保目录等于要自费了?

《办法》明确了8类药品将直接出局,包括预防性疫苗,滋补药品,保健药品,脱发、美容减肥类等。

《办法》发出后,有关“预防性疫苗不纳入医保”的话题引起广泛关注。8月4日,疫苗板块更出现了一波回调,其中,海利生物、西藏药业、冠昊生物和智飞生物等多只个股跌停。

预防性疫苗不纳入医保,是否意味着要自费?实际上并不是这样的。羊城晚报记者了解到,政府提供的免疫规划疫苗与医保目录药品是两个不同的资金渠道,分属于公共卫生体系和基本医保体系,两者互相衔接配合。

我国将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,其中的免疫规划疫苗由政府免费提供,资金来自于财政的公卫资金而非医保。人们平时熟知的“一类苗”就是免疫规划疫苗,比如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗等。而非免疫规划疫苗,比如宫颈癌疫苗、流感疫苗等,本身就是自费疫苗,与医保目录的调整关系不大。

业内专家指出,由于预防性疫苗并非治疗性药物,在目前的医保调整的规则下,无法到达药物经济学验证,很难通过医保现行支付标准。此前医保目录也并未涵盖疫苗,此次《办法》只是将规则明确,但对公众日常接种疫苗的变化与影响并不大。

焦点2:哪些贵价药有望大幅降价?

在滋补药品大幅调出的同时,一批药品也有望调入。《办法》显示,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药等7类药品可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

《办法》特别提到,纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019 年12 月31 日前经国家药监部门批准上市的药品可申请调入。

哪些具体的药品品种有望纳入?记者梳理发现,从统计结果上看,生物单抗药和外资原研药品占比较多。包括阿利西尤单抗注射液、地舒单抗注射液、注射用卡那奴单抗等药品都在名单中。此外,盐酸胍法辛缓释片、盐酸多佐胺滴眼液、西多福韦注射液、苯丁酸钠片等儿童药也满足要求。

长期以来,无论是创新药还是原研药,大众的第一印象都是“贵”,如果纳入医保目录,将会对药品价格带来哪些影响?《办法》同时也明确了药品支付标准,其中,独家药品将通过准入谈判来确定支付标准;对于非独家品种,国家组织药品集中采购,或准入竞价等方式确定支付标准。

通过医保谈判和带量采购有望实现贵价药的大幅降价。其中,2016年原国家卫计委主导的医保谈判中,3种药品平均降价58.6%;2017年的36个谈判药品的平均降幅达到44%;2018年纳入谈判的17个肿瘤药平均降幅达56.7%;2019年,按谈判成功的70个新增药物计算,平均降幅为60.7%。

焦点3:医保目录动态调整意义何在?

《办法》对国家医保目录的制定和调整作出了明确规定,并明确将建立完善动态调整机制,原则上国家医保目录每年调整一次。

浙商证券研报指出,医保目录动态调整机制有望推动临床急需的新药加速放量并推动临床效果不明确的药品加速退出市场,进而实现临床“合理用药”和医保“腾笼换鸟”。

根据国家医保局数据,2020上半年以来全国基本医疗保险收入累计同比下降6.74%,是除了2016年1月的异常值以来的最低同比增速;从基本医疗保险收入与支出之差来看,2020年上半年医保结余(医保收入-支出)累计降幅扩大,医保控总量、调结构任重道远。

从过往的经验看,信迪利单抗注射液、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等药物进入医保目录并谈判成功后,带动销量大幅提升。“我们看好医保动态调整红利下,创新药放量的供给改善、支付倾斜,叠加审评改革下本土创新药新药临床试验申请数量持续新高,2023-2026年有望迎来国产创新药黄金发展期。”浙商证券研报表示。