8月16日晚,科创板首家未盈利上市公司泽璟制药披露2020年上半年业绩。上半年,公司未实现营业收入,净利润亏损1.29亿元,去年同期亏损3.41亿元。截至报告期,公司总资产约为20.39亿元,同比增长536.70%。

加大研发投入

上半年,公司归属于上市公司股东的扣非净利润亏损1.44亿元。公司称,亏损增加主要原因是第一个新药尚在注册申请审批中,各项新药研发项目持续推进中,多个创新药物处于临床试验研究阶段,研发支出较大。

上半年,公司专注于新药研发。报告期内,公司研发投入金额约1.29亿元,同比增长70.84%。其中,委托临床前试验服务费同比增长123.27%,委托临床试验服务费同比增长208.53%。公司称,虽然上半年临床试验一定程度上受到了疫情影响,但公司积极开展各项工作,有力推进了临床试验进程,各产品管线取得积极进展。

泽璟制药表示,公司一方面积极推进进入临床试验阶段的产品开展各项临床试验,积极探索联合治疗的潜力,同时注重推进处于IND(新药临床试验申请)研究阶段的产品管线的研发进程;另一方面,积极寻找新的项目合作开发机会,为公司储备丰富的产品管线。

截至报告披露日,公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目,其中5个在研药品处于NDA(新药上市申请)、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于IND申请阶段。小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001处于临床前研发阶段。

新签署独家许可协议

泽璟制药同时披露,公司已于8月14日与控股子公司“GENSUN”签署《独家许可协议》,就三特异抗体新药ZGGS001进行合作开发并获得在大中华区的专利独家授权。

公司方面称,此次合作是基于公司此前与GENSUN签署的相关协议和补充协议,GENSUN向公司授予四个大分子候选药物在大中华区开发和商业化的永久、排他许可,公司有权从GENSUN的产品管线中选定四个大分子候选药物。

GENSUN目前在研10余个临床前项目,专注于研发肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物的研发。

ZGGS001是一种新颖的三特异性抗体分子,主要抑制肿瘤免疫和多条肿瘤血管生成途径、调节肿瘤微环境。ZGGS001能同时结合并抑制三个不同靶点且无相互之间的活性及结合干扰,并显示良好的体内肿瘤生长抑制作用。此外,ZGGS001的表达、稳定性及成药性良好。目前,该产品处于临床前开发阶段。

泽璟制药表示,公司将就此项授权许可分别向GENSUN支付如下许可费:固定款项,于2021年12月31日之前向GENSUN支付500万美元;销售分成费,公司未来亦将按照约定在相应期限内支付相应产品大中华区年净销售额的6%,支付直至相关专利权到期日或相关产品在大中华区的首次商业销售起8年孰早者为止。

公司称,ZG005、ZG006和ZGGS001这三个抗体产品的布局,每个药物不仅具有单药治疗晚期肿瘤的潜力,未来也有希望进一步增强产品管线的布局,研发更多的创新组合治疗,提升和巩固公司在肿瘤治疗领域和免疫治疗领域的行业地位。