快讯 | 金斯瑞生物科技:cPass SARS-CoV-2中和抗体测试用于恢复期血浆筛查获FDA紧急使用授权
来源:财经网
2021-02-08 12:07:16
财经网产经讯 金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告,公司直接全资附属公司GenScript USA Inc。获美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心授权将cPass SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒用于恢复期血浆筛查。
中和抗体可阻断病毒感染细胞的能力是公认的免疫生物标记。COVID-19康复者的恢复期血浆可能含有抗病毒抗体,常用于COVID-19住院患者的输血治疗,以加快康复。然而,恢复期血浆的成功治疗方法存在差异,需要新的工具来帮助评价其有效性。
公司表示,cPass™是一种有价值的检测方法,可在用于治疗前确定恢复期血浆中抗体的功能和水平。据信含有能中和COVID-19的功能活性抗体(而非不阻断病毒的结合抗体)的恢复期血浆,可能比低中和抗体或无中和抗体的血浆更有效。这可能会提高恢复期血浆治疗的有效性,帮助患者更快恢复。
公告显示,cPass™试剂盒采用能在大部分标准实验室进行的纯蛋白质,约一小时即可获得结果。试剂盒亦已在欧洲取得CE(欧洲合格认证)标志,并获巴西ANVISA和新加坡卫生科学局批准。