如何得知哪些厂家的产品通过了一致性评价？

问答 | 如何得知哪些厂家的产品通过了一致性评价？

2019年1月17日，国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。方案要求，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，降低药价，减轻患者药费负担。全国集采文件中也明确要求，仿制药产品必须通过国家药品监管局的仿制药一致性评价。目前，第四批药品集采已拉开序幕，我国药品带量采购工作正在步入常态化。

作为带量采购的入门券，仿制药一致性评价事关人民群众的用药安全，也事关医药行业的长远发展。那么，您了解仿制药一致性评价政策吗？您知道集中采购过评药品能给百姓用药带来哪些实惠吗？欢迎关注“一致性评价问答”栏目。

患者如果有意购买过评药品，如何得知哪些厂家的产品通过了一致性评价？

审评通过仿制药一致性评价的药品，由药品监管部门核发批准证明文件，发布公告，收录入《中国上市药品目录集》，允许其使用“仿制药一致性评价”标识，标识下方以文字形式标注该药品通过一致性评价的公告号。患者在购买药物时，可以查看药品包装上是否印有“仿制药一致性评价”标识，印有相关标识的即为过评药品，可放心购买。另外，患者也可通过国家药品监管局官网查询一致性评价的药物目录（注：此处在刊发的时候应该有通过一致性评价药品标识）。

对于同种过评药品，若多家企业均已通过了一致性评价，这些企业的药品质量优劣如何区分？

药品审评审批有统一的标准，通过国家药品监管部门审批的过评药物，品种的质量与原研应该是一致的，没有优劣之分。