中国经济网北京7月13日讯 (记者朱国旺 郭文培) 7月10日,自身免疫性疾病治疗及药物临床价值研讨会在京召开。记者从会上获悉,治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的主要药物包括激素、抗疟药、免疫抑制剂及生物制剂;六十余年来,生物制剂创新药的上市为SLE患者带来新的治疗希望,患者生存质量明显提升。

SLE是一种系统性自身免疫性病,多发于15~45岁的育龄期女性,可导致肾脏、皮肤粘膜和骨骼肌肉等多器官、组织的损伤。由于SLE具有全身多系统多脏器受累、反复的复发的临床特点,因此有“不死癌症”之称。

数据显示,近年来SLE患病率逐年上升。2019年全球SLE患病人口约为770万人,在我国,SLE患病人口已从2015年的99.5万上升至2019年的102.8万,预计2025年患病人口或增至107万。同时,SLE生存率也令人堪忧,目前SLE患者10年生存率为90%左右,20年生存率期为80%左右。

“很遗憾这个疾病仍然不能完全治愈,但可以及时、有效、规范、积极的治疗。”北京燕创生物医学工程研究院夏岑灿副院长表示,随着医学的发展,几十年来,从传统药物激素到生物制剂新药的出现,SLE治疗已告别单纯依靠激素稳定病情的窘境,治疗迈出了一大步。

据中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科张奉春教授介绍,此前我国SLE传统治疗药物主要包括3大类药物,分别是以糖皮质激素为代表的激素类,以甲氨蝶呤、硫唑嘌呤为代表的免疫抑制剂,以羟氯喹为代表的抗疟药。然而,这些传统治疗药物存在较严重的不良反应,临床较为局限。

不过,近两年来,伴随着生物制剂新药的上市,SLE治疗选择将更为多样。今年3月,我国自主研发的1.1类创新药注射用泰它西普通过优先审评审批程序附条件上市。泰它西普与常规治疗联合使用,用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者,是近60年内在我国获批的第二个用于SLE治疗的生物制剂。

“通过基础和临床研究表明,Blys和APRIL细胞因子在SLE发病机制中具有重要的作用,泰它西普能够同时靶向抑制Blys和APRIL细胞因子水平,抑制自身反应性B细胞过度活化,减少自身抗体大量分泌,达到靶向治疗SLE的目的。临床研究数据显示,泰它西普治疗组与传统药物对照组相比,主要临床终点SRI-4应答率显著提高,疾病活动度明显降低,能明显改善患者皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏受累等相关症状,严重复发风险降低50%。同时相对于长期使用大量激素、免疫抑制剂带来的肝肾损害、骨髓抑制、性腺器官损害等不良反应,泰它西普的安全性相对更好。” 张奉春教授介绍,由于B细胞是SLE发病机制的核心,使用泰它西普靶向治疗,能够抑制自身反应性B细胞的过度活化,疗效显著且安全性良好,可以满足目前的临床需求,提高患者的生存质量。

在不同的药物中患者该选择哪款药品呢?研讨会上,专家们一致表示,泰它西普的上市,为SLE的治疗带来了更多的选择。至于该选择哪种药品,医生会根据患者的疾病活动度、器官受累情况,以快速降低患者疾病活动度,减少器官损害,减少和预防复发,减少激素用量,减少治疗药物可能带来的不良反应等为前提,制定个体化治疗方案给与综合治疗。