快讯|复星医药:首引进小分子创新药苏可欣国内上市 用于慢性肝病相关血小板减少症治疗
来源:财经网
2020-07-06 14:07:28
财经网产经讯 日前,复星医药方面消息称,公司首个引进的小分子创新药苏可欣(通用名:马来酸阿伐曲泊帕片)在国内上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。信息显示,阿伐曲泊帕是美国FDA批准的首个用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。
据悉,血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一,高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少。当一位慢性肝病患者合并血小板减少症时,他的出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行,例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等,使得临床诊治过程变得相当棘手。在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。此前国内被批准用于CLD相关血小板减少症的治疗方案,仅有血小板输注一种。
信息显示,新一代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类,不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有叠加升血小板效应,使得血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险低。
在临床诊疗中,血小板减少症可继发于多种疾病,增加出血风险的同时延缓治疗进程,并最终影响到患者的长期生存。除CLD相关血小板减少症外,阿伐曲泊帕还在肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、免疫性血小板减少症(ITP)等领域开展布局。