经济日报-中国经济网8月11日讯 （记者朱国旺 郭文培）8月10日，吉林省药品监督管理局公示的一则《行政处罚决定书》显示，因编造药品批生产记录、更改药品生产批号、销售劣药等行为，通化斯威药业股份有限公司被吉林省药品监督管理局行政处罚。

据了解，2019年3月12日和3月27日，吉林省药品监督管理局局长信箱两次接到投诉举报称，“通化斯威药业在生产药品过程中存在多项违法违规行为”。针对举报内容，吉林省药品监督管理局于2019年4月4-10日对该公司进行了检查，并于2019年4月11日对其予以立案调查。

经查，通化斯威药业股份有限公司不仅编造解郁安神片、胃立康片和炎立消胶囊批生产记录，还更改胃立康片、解郁安神片的生产批号，并对更改批号后的成品进行了销售。

根据《行政处罚决定书》，该公司将多批次2018年生产的药品的生产批号改为2019年，且对外销售。具体情况为：其一，胃立康片成品批号由180901更改为190301，生产数量为27626盒，以每盒1.65元的价格销售给某公司9600盒，销售金额15840.00元，抽样30盒，库存17996盒。其二，胃立康片成品批号由180902 更改为190302，生产数量为33250盒,该批产品未销售，抽样30盒，库存33220盒。其三，解郁安神片成品批号由180901更改为190203，生产数量为33133盒，以每盒3.1元的价格全部销售给某公司，销售金额102712.30元。其四，解郁安神片成品批号由180902 更改为190204， 生产数量为33220盒，以每盒3.1元的价格全部销售给某公司，销售金额102982.00元。

吉林省药品监督管理局认为，通化斯威药业股份有限公司编造解郁安神片、胃立康片和炎立消胶囊批生产记录的行为，不符合《药品生产质量管理规范》的相关规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)的相关规定。对此，吉林省药品监督管理局责令该公司限期三十日改正，给予其警告的行政处罚。

同时，依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第三款(二)项“不注明或者更改生产批号的”规定的情形，该公司生产的胃立康片(批号: 190301、 190302) 和解郁安神片(批号: 190203、 190204)应当按劣药论处，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。对此，吉林省药品监督管理局对其做出以下处罚：其一，没收胃立康片(批号: 190301) 17996盒、胃立康片(批号: 190302) 33220 盒；其二，没收违法所得221534. 30元；其三，处违法生产药品货值金额二倍罚款612279.40元。罚没款合计833813.70 元。

国家企业信用信息公示系统显示，通化斯威药业股份有限公司成立于2001年，注册资本3000万元，经营范围为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、生产与销售。2016年、2017年，该公司还曾因超标排污、违反大气污染防治管理制度受到行政处罚。