开栏语

新冠肺炎疫情对生物医药创新提出了大量需求，也成为生物医药企业创新发展的重要机遇。近年来，广州生物医药产业规模不断扩大，形成了以现代中药、医疗器械、保健食品等为主导，以再生医学、精准医疗、体外诊断、健康服务等优势产业为辅的产业集群，构建了完整的产业生态圈，涌现出一批高水平国际化科研团队和知名企业。

如何保持先发优势，让生物医药产业成为广州高质量发展的“宝藏”？广州日报特别策划“生物医药产业巡礼”，聚焦生物医药的尖兵突破、产业发展的平台支撑和中医药领域的创新发展等成就，展现广州打造世界级生物产业创新基地的实力、自信和雄心。

“用科学守护生命之光。”6月12日，燃石医学敲响了上市美国纳斯达克的钟声，背景屏幕上的这句话，不仅道出了燃石医学在成立短短6年间完成飞跃式发展的动力所在，也点出了企业所在的广州国际生物岛——从一座江心小岛发展成为广州生物医药行业CBD的使命初心。

以燃石医学为代表的“黑马”企业频频突围背后，是广州生物医学科研力量的厚积薄发。基础研究是创新的源头。在疫情阻击战中，广州再生医学与健康广东省实验室发挥“头雁”作用，领衔多项科研应急项目取得喜人成果，把磷酸氯喹推入新冠肺炎国家诊疗方案。在全球生物医药和生物安全的赛道上，广州这批科研尖兵一路披荆斩棘，为生物医药产业异军突起打好“前哨战”。

文/广州日报全媒体记者方晴

图/广州日报全媒体记者苏韵桦

案例聚焦

专攻肿瘤早检难题

“大海捞针”变“大海捞船”

与死神抢时间 坚定创业决心

5年半前，61岁的周媛（化名）没想到，自己因为连续咳嗽咳痰10天去求医，却不幸被确诊为肺腺癌晚期，只能做姑息性手术。“当时觉得被判了‘死刑’，没想到能活到66岁。”她说很感激当年建议她做基因检测的医生。来自燃石医学的基因检测结果显示，她有一处基因位点发生变异，通过口服靶向药，她已奇迹般“与癌共存”67个月。

这样的案例，让汉雨生坚定6年前从北极光创投辞职、创立燃石医学十分值得。燃石医学，是一家以二代基因测序（NGS）技术切入肿瘤领域，致力于从肿瘤伴随诊断用药指导以及肿瘤早筛早检的精准医疗公司。创业前，在北极光创投任职的汉雨生非常看好肿瘤NGS行业的未来，然而团队经过大量筛选，始终找不到合适的投资对象，因此他决定自己创业。

拿到第一笔投资后的接下来两年，汉雨生几乎把全球各大肿瘤药厂或者是生物科技公司里跟NGS相关、会说中文的科学家们都拜访了一遍，为燃石医学组建起一支强大的科研团队。2018年7月，燃石医学推出的检测试剂盒成为国内首个获得国家食药监局批准的肿瘤NGS多基因检测试剂盒，帮助肿瘤患者更快速地寻找适合自己的靶向药物。

深耕肿瘤早检 六年上市敲钟

“一管血，检测所有癌种疑似肿瘤病变，并明确组织来源。”在中心实验室旁，燃石医学用六个血液瓶象征肿瘤甲基化早筛的未来。

2020年6月12日，燃石医学同步在美国纳斯达克上市时，在广州举行上市“云敲钟”仪式。从2014年落户广州国际生物岛，到6年后成为中国赴美上市的肿瘤NGS检测第一股，燃石医学成为备受瞩目的行业黑马，不仅因其飞跃式的发展速度，更因其极具前瞻的布局——早在4年前便闯入肿瘤早检技术这片“无人区”，从零做起。

肿瘤早检为什么难？汉雨生说，因为早期肿瘤患者血液中的游离肿瘤DNA（由肿瘤细坏死、凋亡或者正常分泌到血液中DNA片段）数量极其微小，用常规的NGS方法基本测不到这么低的信号，犹如大海捞针。“不过，DNA甲基化放大这一信号达百倍以上，把‘大海捞针’变成‘大海捞船’。而且由于肿瘤细胞和正常细胞的DNA甲基化不同，因此，早在患者有自觉症状之前，通过捕捉他们血液中的游离肿瘤DNA检测其甲基化特征，可提前判断肿瘤的发生。”

甲基化不仅具有肿瘤特异性，还具有组织特异性，从肺或肠或肝中释放出的甲基化信号是不一样的。因此，检测甲基化信号不仅能告诉受试者有没有肿瘤，还能查出来自于哪个器官。“目前，肿瘤诊断主要依靠的组织活检、影像学检测等方式。前者往往是侵入式操作，对病人体质要求较高；后者又对早期肿瘤的识别力较低。基于甲基化的肿瘤早检方式，检测方式更便捷，结果更精确。”

为了实现“一管血，检测所有癌种疑似肿瘤病变，并明确组织来源”这个目标，汉雨生带领公司在科研技术、资金上投下重注。2018年和2019年，燃石医学研发投入分别为1.05亿元和1.57亿元，分别占当年营业收入的50%和41%，占各项开支中最大比例。“过去4年来，燃石的研发团队一直保持着加班加点的高强度工作，我们与时间赛跑，为的是与自己竞争。”汉雨生告诉记者。今年5月7日，燃石医学启动了国内首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”，通过大量的临床数据，优化并验证早检模型的性能。“‘PREDICT’项目的研发投入近2亿元，如此高额的投入一个临床试验在行业里几乎前所未有。尽管我们估计三年之后才能彻底地解题‘癌症早检’，但我们相信该项目一旦成功可以奠定整个肿瘤早检行业的格局。”汉雨生说。

生物岛“战友”多 携手筑创新高地

当燃石医学努力让肿瘤成为“可治之症”，距离它步行距离11分钟的生物岛实验室（原广州再生医学与健康广东省实验室），则担当起“头雁”角色，协同广州地区优势科研机构、医院和企业开展联合攻关，在对抗新冠肺炎病毒的赛道上全力冲刺。

生物岛实验室是广东省以培育创建国家实验室为目标启动建设的首批省实验室之一，也是此次战疫攻关中，广州最“硬核”的科研尖兵，其围绕快速检测、应急药物和疫苗三个方面部署的16项科技攻关项目已取得了多个喜人成果。比如，与中山大学孙逸仙纪念医院、广州康睿智能科技有限公司等机构联手研发的AI智能辅助诊断系统，成为广东省向联合国推荐的战疫方案，被全球多国共享。备受关注的疫苗项目近日也取得进展。实验室相关负责人介绍，该实验室领衔的新冠状病毒s抗原优化设计及疫苗研发项目，今年4月4日完成猕猴攻毒有效性评估，7月15日注册检资料提交中检院，7月27日完成广东省药审中心抽检送样。

值得关注的是，生物岛实验室身边，有越来越多广州生物医药行业“战友”身影。它和达安基因、达瑞生物共建的微流控联合实验室，瞄准体外诊断技术的未来发展方向和市场需求，为国内体外诊断企业提供核心技术和解决方案；与天勤公司共建大动物实验中心，将成为国内技术水平最高的生物医药技术大动物评价与研究基地，填补粤港澳大湾区生物医药与健康创新链条的短板。

基层思考

广州燃石医学检验所有限公司CEO 汉雨生

综合素质让企业

“跑得快”“跑得远”

燃石医学成立6年便取得海外上市的阶段性成绩，首先得益于行业的高速发展，肿瘤精准治疗的上市药物的加速获批使得NGS技术发展成为肿瘤诊疗领域的“刚需”，在一条快速赛道里优质的选手自然跑得快。

但这也是一条竞争激烈的赛道，要从众多竞争者中脱颖而出不是一件容易的事情。技术、产品、合规和运营等多方面结合在一块的成功，才可以使得一家公司持续地跑得快。

从这个角度讲，燃石医学在各个方面都争当行业领先，在每一轮融资时公司都得到了资本市场的充分认可。同时，基于清晰的战略布局，燃石医学取得了多个行业首创性的成绩，比如公司首个被国家药监局批准的肿瘤NGS试剂盒，是行业内第一个在药监局完成注册、第一个走绿色创新通道，并且第一个拿到证的试剂盒。

2014年前后，绝大多数肿瘤NGS企业布局中心实验室模式。燃石医学在4年多前便认定把肿瘤NGS检测带入医院将是市场趋势，启动了一系列让高质量规范化的NGS进入医院的工作，大幅提升了肿瘤患者的便利并在一定程度上降低了公司的运营成本。这个发展方向被证明是正确的。

最重要的是，燃石医学始终坚持科学驱动。去年，我们投入原始研发资金1.57亿元，前年投入1.05亿元，并集合研发部门一半力量投入到肿瘤早检技术研发中。未来几年内，我们还会对该领域进行持续、大量的投入，以期带来造福更多人群的肿瘤早检产品。

《粤港澳大湾区发展规划纲要》出炉后，生物医药被写进规划成为重点培育的产业之一，其中还要在基因检测等重点领域培育一批重大产业项目，广州也对生物医药产业出台了很多政策，希望助推企业实现一批关键和核心技术突破，抢占国际生物医药产业发展的制高点。燃石医学选对了落户点，也赶上了好时候。

基层思考

生物岛管委会党组书记、主任 陈超

院士“上岛”龙头齐聚

塑造一流“生态圈”

如今，广州国际生物岛正着力打造世界顶尖的生物医药和生物安全研发中心、粤港澳大湾区生命科学合作区。在支持生物医药产业发展方面，我认为以下有几方面的实践经验。

一方面，通过一流项目实现集聚带动效应。截至2020年7月，总部在生物岛的上市公司共有4家，多个世界500强项目在这里落地。围绕一流项目，生物岛形成了很好的生物医药“生态圈”，聚集了生物医药企业300多家。另一方面，注重一流人才的引领。生物医药产业是一个智力密集和科技密集型的产业，很大程度上依赖于人才。钟南山、徐涛等院士“上岛”后，对人才形成了“一呼百应”的效果。仅生物岛实验室，就聚集了80多名PI（科学研究院、科学研究所的研究员、首席研究员、学术领头人），是名副其实的科研人才高地。

同时，做好一流平台的支撑。岛上拥有全国第三个生物材料快速通关平台，使得生物样品的通关节省时间50%，费用节省50%。在抗疫科研攻关中，快速通关平台就是企业的抢占先机的利器。人类细胞谱系、P3实验室、思拓凡生物制造工艺学院、默克创新中心等为代表的公共实验技术平台和创新平台，也为企业发展提供了重要支撑。

此外，以一流的营商环境提供最优的营商服务。目前，广州开发区正全力争创国家营商环境改革创新实验区。广州国际生物岛不仅有优越的园区环境，还有随时响应的为企业解决问题的服务。比如企业遇到通关难，我们马上协调海关实现快速通关。如果企业需要一个政策供给，我们也会协调区内其他部门甚至市层面提供专项政策。企业有所呼，我们有所为。

未来，广州国际生物岛将打造成为世界顶尖的生物医药和生物安全研发中心，代表广州市、广东省甚至中国参与生物医药领域的全球竞争，发展无可限量。