2000年12月，药明康德宣告成立。彼时的药明康德只有4名员工，连做实验用的通风橱都需要自己制造。20年过去了，如今的我们在全球已有超过25000名员工，拥有29个研发生产基地全球赋能平台，承载着30多个国家，4100多家合作伙伴的研发创新项目。

这恰是中国生物医药产业过去20年的一个缩影。从仿制到创新，从缺医少药到新药井喷，这是产业快速成长的时代，也是产业拥抱世界，走向世界的时代。回首过去，有太多瞬间值得我们铭记。

告别滞后

曾几何时，中国老百姓面临着严峻的缺医少药难题。2004到2014年，全球创新药物进入中国明显滞后。以抗癌新药为例，中国患者往往需要等待超过5年，才能用上这些前沿疗法。而如今，随着“临床急需境外新药”等政策的出炉，中国患者用上最新、最好药物的速度，几乎已经达到全球同步。2018年底获批的罗沙司他，更是成为“首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的国际首创原研药”。

本土创新

从2015年8月《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的印发，到2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台，积极求变，铸就了创新中国生态系统的根基。依照麦肯锡11月发布的一项报告， 2016年到2019年间，中国每年批准的创新药从最初的7款，猛增到了50余款。来自中国本土的创新药数量逐年上升，占比从2017年的2%，上升到了2020年（截至10月20日）的37%，堪称爆发式的增长。

零的突破

我们欣喜地看见，中国本土创新得到了世界的广泛认可。去年11月，美国FDA批准百济神州的泽布替尼上市。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA批准，堪称“零的突破”。今年7月，欧盟委员会批准复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药上市。这也表明中国的生物类似药开发水平已达到国际水平，有望进一步提高抗癌药物的可及性。此外，传奇生物、君实生物、以及百济神州等公司的医药产品陆续获得FDA授予的突破性疗法认定；信达生物、天境生物、基石药业等公司也与跨国企业达成大型合作协议，有望使其创新产品走出国门，走向世界，造福全球病患。

良性循环

如果说20年前，创新药研发项目尚且无人问津。到了今日，生物医药的生态圈已是充满活力。2018年港交所的上市改革和上交所科创板的设立，为优质创新企业提供了发展的机遇。据不完全统计，截至11月底，已有24家生物医药企业在港交所实现IPO，28家医药制造业类企业在科创板注册生效。来自资本的信心和支持，必将让更多创新项目落地生根，让更多的创新企业得以成长壮大，最终催生良性的生态系统，推动创新发展的步伐。

未来可期

上个月，《麻省理工科技评论》发布年度“50家聪明公司”榜单，百济神州、信达生物、复星医药、天境生物等多家专注创新药研发的公司上榜，“有望在未来3-5年继续保持技术引领，或是形成新的颠覆势能”。与此同时，更多小型、微型的生物技术公司开始进入大家的视野。这与全球趋势维持一致——IQVIA去年的一份行业研究报告指出，在2018年获批的59款新药中，由大型医药公司递交新药申请不到一半。高达64%的新药，最初来自新兴公司的研发。从2003到2018年，在所有研发已至后期的临床管线中，来自生物技术公司的研发项目占比从52%增长到72%。它们将是助力中国生物医药腾飞的助燃剂，也是推动产业更好与全球接轨的奔涌后浪。

全球共赢

纵观世界发展历史，任何一个高科技行业的快速发展，无不依赖整个生态系统的合力助推。我们坚信，国家有界，生命无价。只有全球合作，才能造福全球病患，做到全球共赢。也只有无数乐观向上、愿意仰望星空、心怀希望的人们，才能推动产业的车轮不断前行，不断迎来新的曙光！