日前，合佳医药冲刺精选层获首轮问询，涉及公司市场开拓空间、供应商稳定性、生产资质合规性、环保与安全等方面的问题。此次公司拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过4571万股人民币普通股，募集资金将用于药品上市许可持有人平台建设以及补充流动资金。

专注头孢类抗生素领域

招股书显示，合佳医药专注头孢类抗生素医药中间体及原料药、化工产品贸易和精细化工产品的研发、生产和销售。公司是国内主要头孢侧链中间体生产商之一，并在此基础上不断向产业上下游延伸，逐步形成了较为完整的头孢类抗生素中间体及原料药产业链。

合佳医药介绍，公司的医药中间体产品分为两类。一类为头孢侧链中间体产品，主要包括AE-活性酯和三嗪环；另一类为原料药中间体，主要为头孢唑林酸。上述产品主要用于生产头孢类抗生素，其合成工艺及技术水平均居于国内前列。

有行业人士表示，医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品，是合成原料药的重要组成部分。基础化工原料为医药中间体的上游，而原料药和制剂为医药中间体的下游。数据显示，中国医药中间体市场规模自2012年1688亿元上涨至2017年的2650亿元，中间体市场规模呈现稳步增长的趋势。2018年度，受国内环保政策趋严的影响，中国医药中间体市场规模出现下滑，市场规模下降至2017亿元。

合佳医药表示，我国中间体市场原料药行业经过多年竞争和发展，行业集中度大幅度提高，盈利水平趋于正常，环保和制造成本是业内重要考量指标。公司所从事的头孢类抗生素中间体生产，技术先进，工艺合理，物料回用及副产物综合利用充分，随着行业集中度的不断提高，在竞争中逐渐显现优势。

受益于行业发展的高景气度，报告期内（2017年至2019年），合佳医药分别实现营业收入4.86亿元、5.36亿元、6.77亿元；归母净利润分别为3917.02万元、5125.64万元、6458.95万元。

毛利率远低于同业

报告期内，合佳医药毛利率分别为24.35%、27.39%、25.08%。在同行业可比公司中，金城医药毛利率分别为35.68%、50.07%、58.47%；普洛药业毛利率分别为30.84%、31.92%、32.37%。同行业毛利率平均数分别为33.26%、41.00%、45.42%。合佳医药的毛利率远低于同行业可比公司的平均水平。

对此，合佳医药表示，主要原因是公司的产品结构中，一般化工产品贸易的销售收入占比较高，2019年、2018年、2017年一般化工产品贸易的销售收入占营业收入的比例分别为34.51%、34.78%、39.93%。而一般化工产品贸易的毛利率比较低，2019年、2018年、2017年一般化工产品贸易的毛利率分别仅为10.77%、9.74%和 12.42%，因此拉低了公司综合毛利率水平。

为提高公司市场竞争力，此次公司募集资金用于药品上市许可持有人平台建设的项目，旨在完善药品研发体系、质量保证体系、市场销售体系，保障产品质量，从而实现公司从中间体到原料药再到制剂产品全产业链生产、销售的发展目标，

合佳医药表示，公司的整体战略布局为母公司专业生产头孢类医药中间体、哈尔滨合佳专业生产头孢类原料药，合佳创新作为药品上市许可持有人平台委托生产厂家进行制剂生产并销售，从而实现从中间体到原料药再到制剂产品全产业链生产、销售的一体化。

公司目前生产的医药中间体、原料药，主要用于提供制剂厂家进行制剂加工，制剂厂家的需求直接制约产品的市场销售，因此延伸至制剂产业链成为公司发展的最新规划。而在目前公司不具备制剂生产条件的情况下，可借助药品上市许可持有人的政策优势，采用委托生产的方式完善公司制剂产业链，全力打造公司全产业链发展的竞争优势。

市场开拓能力受关注

在首轮问询中，合佳医药的原料药市场开拓能力受到全国股转公司关注。招股书显示，头孢类抗生素按发现年代以及抗菌性质可分为一、二、三、四、五代，报告期内，公司生产的主要原料药产品头孢唑林钠为第一代头孢类抗生素的原料药，2019年实现销售金额9210.15万元。

在头孢类原料药市场空间及竞争格局方面，监管机构要求公司结合头孢类原料药及中间体所处行业基本情况披露其竞争状况、市场容量、行业发展趋势，一、二、三、四、五代头孢类抗生素的划分依据、市场用量情况以及未来趋势，公司是否存在较高的产品迭代风险；说明公司未布局第二、四、五代抗生素原料药的原因，生产的头孢类原料药的市场空间以及是否为行业主流产品，下游制剂被列为国家医保目录的情况，是否存在市场空间较小的风险。

在是否具备开拓原料药市场的能力方面。监管机构要求公司补充披露原料药的主要客户情况及合作背景，与中间体客户是否重叠，报告期内，仅生产头孢唑林钠一类原料药的原因，说明是否具备开拓头孢类原料药市场的关键资源要素；结合原料药市场的供求情况，说明下游主要药企自产和外购原料药的情况，该业务目标客户的特征，公司在现有市场竞争充分的情况下能否顺利开拓国内、国外原料药市场。

对于公司原料药及原料药中间体业绩大幅增长的持续性方面也同样受到监管关注，要求公司结合头孢唑林酸、头孢唑林钠等产品在生产工艺上的关系以及自用和销售的情况，说明报告期内公司相关中间体产销变动和对应的原料药产出总量的对应关系变化情况；补充披露主要客户采购金额与其生产或销售规模是否相适应，并结合主要客户的开发方式、时间、合作情况、其未来需求预测或规划等说明双方合作的稳定性和可持续性。