经济日报-中国经济网北京1月19日讯（记者朱国旺杨奇奇）近日，有网络博主曝光，一家长因给孩子使用福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的“益芙灵多效特护抑菌霜”，仅5个月大的女婴变成重达22斤的“大头娃娃”，并有发育迟缓、多毛、脸肿大等症状。1月17日，福建省漳州市卫生健康委员会官网称，已确认召回的涉事产品含有强效激素，目前公安机关已传唤涉事企业主要涉案人员。

在被曝光的视频中，家长带着婴儿到权威医院检查得知，宝宝出现上述症状可能是因为使用了激素药膏所致，怀疑女儿使用的“益芙灵多效特护抑菌霜”存在问题。有网络博主将“益芙灵多效特护抑菌霜”及同厂家的另一款婴儿霜“开心森林”送给专业机构检测，检测结果均含有超过30mg/kg的氯倍他索丙酸脂。

记者了解到，氯倍他索丙酸脂是一种临床高效的外用皮质类固醇，属于强效激素，主要用于治疗慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮肤病。

氯倍他索丙酸脂的不良反应包括可能会产生肾上腺皮质功能亢进的症状，如皮肤萎缩、变薄、起纹或表面血管扩张等，大剂量涂敷尚见有烧灼感、瘙痒、潮红、毛囊炎、干燥感等。该强效激素的注意事项上注明了孕妇、儿童（特别是1岁以下的婴儿），以及面部、腋窝处及股沟处应禁用。

此前，产品涉事企业福建欧艾婴童健康护理用品有限公司相关负责人曾对媒体表示，视频中家长说宝宝使用了使用公司产品两个月，实际上宝宝使用仅10天，怀疑家长利用短视频网站进行炒作，并称“去年12月企业拿产品去检测未查出激素，此次事件纯粹是网上炒作吸粉，因为这个宝宝本身就是出生一段时间后出现了肥胖，出现了淹脖子湿疹，过后去使用不同厂家的药膏，最后使用该企业曝光的产品，总共前后才使用不到十天，后来演变成说是用产品变成大头，存在很大的造谣传谣成分。”

“大头娃娃”事件自爆发至今，终于有了新进展。1月17日，福建省漳州市卫生健康委员会官网称，经有检测资质的第三方机构检测，已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，福建欧艾婴童健康护理用品有限公司涉嫌生产、销售伪劣产品。涉事企业所在地卫健部门已将有关线索移送公安机关。公安机关已传唤涉事企业主要涉案人员。目前，涉事企业已暂停生产，并通知经销商对所有涉事产品下架。

记者在全国消毒产品网上备案信息服务平台搜索涉事企业发现，该企业被许可的生产项目为卫生用品类，生产类别为抗（抑）菌制剂，企业产品除了此次涉事产品嗳婴树益芙灵抑菌霜外，还有达儿文山茶油抑菌膏、帕蒂贝贝婴儿抑菌霜和嗳婴树欧艾牌抑菌霜三款产品，所有产品均为第二类消毒产品，并非“妆字号”，也不是具有确切疗效的“药准字”产品。

“消字号”产品就是消毒产品无治疗作用

事实上，“消字号”与“妆字号”、“药准字”产品有着本质的差别，“消字号”产品以消毒为目的，而国“药准字”产品以治疗为目的，“妆字号”的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

1月10日，漳州市市场监督管理局发文称，化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

“药准字”产品指的是药品，国家药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要三年以上时间，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准，此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床试验。

一个多月前涉事产品送检报告显示未检出激素

由于消字号产品存在着极大的安全隐患，原卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。

消字号产品监管存在较大难度。专家认为，消毒产品门槛较低，虽然也有备案审批环节，但备案审批时是由企业自行送检，极有可能出现不良商家在日常生产中添加违规成分进行销售，送检时却使用合格样品蒙混过关。

如专家所说，记者通过查阅涉事产品一个月多前的检验报告发现，福建欧艾婴童健康护理用品有限公司曾于2020年12月1日自行送检涉事产品，且具有权威机构未检出糖皮质激素的检验报告，在文件上确实符合原卫生部对消毒产品的审批要求，而该企业是否存在违规送检行为，还需公安机关进一步的调查。

以此次事件为例，欧艾公司通过权威机构对产品进行了糖皮质激素检测，铅砷汞含量检测，皮肤刺激性检测，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌抑菌效果检测，稳定性检测，微生物指标检测六项检测报告，与“药准字”产品的审批程序、备案方式、原料要求等完全不一致，消费者在购买产品时一定要分清楚消毒产品与药品的区别。

专家建议：全面检查，确定病因

激素对于人体的危害到底有多大？使用多久就会出现副作用？记者在爆料视频评论中发现有不少网友对激素的副作用感到非常担忧。

激素是种什么药？四川省医学科学院·四川省人民医院皮肤病研究所皮肤外科主任戴耕武表示，激素疗法是临床上治疗疾病非常重要的一种方法。按效果不同分为强中弱三个程度，氯倍他索丙酸脂属于强效激素中的一种。它不应该添加在化妆品或消毒品中，化妆品或消毒用品中含有激素一定是违规的。

四川省医学科学院·四川省人民医院儿科规培基地教学主任彭茜表示，儿童用药要特别重视安全性问题。因为孩子的体表面积小，比成人更娇嫩，强效激素非常有可能透过皮肤吸收，造成身体系统受到影响。但每个孩子，不同个体的吸收程度是有所不同的。

北京大学第一医院皮肤科主任、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心常务副主任李航表示，作为消字号的产品，绝对不应该添加激素，尤其是强效激素。长期使用强效糖皮质激素会出现皮肤萎缩、皮肤感染、毛细血管扩张、局部毛发增生等副作用，但激素导致全身系统并发症，诸如满月脸、水牛被、高血压、高血糖等，与激素的血药浓度及持续时间密切相关，如果要判断视频中孩子的症状是外用激素引起的，还必须考虑到透皮吸收率等问题。

上述接受记者采访的三位专家均建议当事人带孩子到权威医院做详细的检查，排除是否有其他病因。孩子的全身症状是否由外用激素所导致，还需进一步权威机构的排查认定，同时检查身体是否还有其他异样，以确保孩子能在第一时间接受治疗，千万不要因为前期认定是外用激素导致的副作用而延误孩子其它疾病的诊断。

彭茜提示公众，如果孩子曾经用过此次事件中的激素面霜，但没有出现症状，家长也不需要过度紧张。激素类涂抹产品一旦停用，副作用会随着时间推移而自然代谢。大多数人谈激素色变。

专家提醒，公众一定要正确认识激素，不能乱用，要科学的、规范地在医生的医嘱下正确使用。如果曾在母婴店购买宣称有疗效的产品，一定要重视，检查产品批准文号是否合规，是否具备“药准字”相关信息。目前，我国大部分母婴店的经营范围不包括销售药品。如果孩子经常出现湿疹、红肿等症状，应及时到权威医院皮肤科或儿童科，由具有行医资格证的医生进行诊断治疗，而不是在母婴店的销售人员推荐下购买产品自行使用。