独家特效药只闻雷声不见雨、口罩销售市场前景不明 康芝药业靠“烙”大饼充饥？
十年一觉琼州梦，5月26日将是康芝药业上市十周年的日子，但这家位于海南的老牌药企所面临的挑战才刚刚开始。
四月末，康芝药业先后发布了2019年年度报告及2020年第一季度财报。财报数据显示，2019年，公司归属于上市公司股东的净利润为-2646.30万元，同比下降297.98%；2020年第一季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-1146.63万元，同比下降142.28%。
这是康芝药业上市十年以来首度出现全年亏损。
对于出现大幅亏损的原因，康芝药业在公告中表示，其利润下降主要包括“2019年度的销售费用、管理费用对比2018年度同期有所增加”、“同期银行理财产生的投资收益明显减少”等原因。
具体到单独的子公司，康芝药业所面临的严峻形势愈发凸显。据年报披露的信息，在旗下12家对公司净利润达10%以上的控股及参股子公司中，仅有2家能够实现盈利，其中，归属于医药制造板块的子公司悉数亏损，而2018年收购的云南九州医院却扛起了创收的大旗，贡献了超过4433万元的营业利润。
据了解，云南九洲医院原为云南九洲泌尿生殖专科医院，主攻生殖医学科、泌尿外科和妇产科三大领域。
在老本行医药制造板块业绩不振的情况下，康芝药业接下来是否会在盈利能力更强的医疗服务板块加大投入？康芝药业方面10日在回复《华夏时报》记者采访时明确表示：“如有合适的机会，公司也希望在现有的基础上，在医疗服务板块加强相应的布局。”
公司自费研发投入资金不明手足口病新药5年未果
“康芝药业，是一家以儿童药为主业的上市公司。公司主要从事儿童药的研发、生产与销售业务。”打开康芝药业官网，首页这段有关公司定位的介绍赫然瞩目。
自上市之初，儿童药企的身份使得康芝药业在资本市场备受关注，但在竞争激烈的医药行业，儿童药这一赛道却鲜有玩家涉足，究其原因，在于儿童药开发周期长且利润率低。
“更多的投入、更长的周期、更高的风险，但是当产品上市时，却面对着更低的定价、更严的限制，无利可图，是现在企业对儿童用药研发和生产失去兴趣的主因。”前瞻产业研究院在相关报告中指出。
基于这样的背景，2018年，康芝药业正式确立了儿童大健康战略。“报告期内，公司主要以儿童药、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务为主营业务。”康芝药业2019年年报信息显示。
虽然康芝药业仍然以儿童药企自居，但研发投入的减少正让这一身份出现偏移。年报数据显示，2019年，公司营收为10.08亿元，投入的研发费用为2246万元，2018年的研发费用为3451万元，研发费用占营收总额的比例也由3.91%下降至2.23%。同时，康芝药业去年的研发人员数量减少了153名。
由于上述研发费用笼统覆盖了康芝药业所布局的三大业务，具体在儿童药品上的研发投入有多少？
公司相关负责人向《华夏时报》记者提供了另一组数据：“康芝药业2019年度营业收入包括儿童药生产与销售营业收入为54442.99万元，其中销售公司自身研发生产的药品产生的营业收入为28213.17万元，剩余部分均为公司代理其他国内外药品在国内实现的营业收入。2019年度公司实际为药品研发支出的金额为2113.30万元，据此计算，公司在药品研发投入应该是7.49%。”
值得注意的是，上述数据与康芝药业在年报中披露的数据存在一定的出入。财报数据显示，2019年，公司在儿童药产品上的营收金额为36559.11万元。若将财报中所列出的“儿童药”、“成人药”以及“儿童保健品”三类产品营收合并，其总额方为54442.99万元。
值得一提的是，去年，康芝药业全资子公司康大制药参与申报“2018年工业转型升级资金(部门预算)项目儿童药专用技术开发和产业化能力建设”项目，在成功中标后。康大制药获得620万元的政府补助资金，明确指出款项将用于公司开发口腔速溶膜技术、药物制剂掩味技术及口腔膜剂、颗粒剂生产线建设等。相关项目正在进展中。
换言之，公司在儿童药品上的研发投入有一部分来自于政府补助资金，不过相关资金亦可用于生产线建设。
长期以来，退烧药“瑞芝清(尼美舒利)”是康芝药业在儿童药市场上的拳头产品，为公司创造的营收占比一度高达70%，但该产品此前在副作用问题上饱受争议，康芝药业在财报说明中，已不再将这款产品列为核心竞争优势，转而给予重点曝光的是另一款研发已久的用于治疗手足口病的新药物注射用苏拉明钠。
据了解，手足口病是一种5岁以下婴幼儿普遍易感的传染病，每年都持续在固定的时期流行，目前尚未具备针对性治疗的特效药。按照我国疾病控制中心的统计数据，2018年中国手足口病发病数为2353310例。
显而易见，康芝药业的这款手足口病新药若能成功上市，将成为公司的一大“现金奶牛”产品，届时无论是业绩还是股价，均能得到有效提振。但是，自从这款产品被康芝药业曝光以来，外界只知道这款产品将是“全球首个治疗手足口病的新药”，但其最终的上市依旧是遥遥无期。
“公司已获得该药物临床试验批件，目前该产品已顺利完成I期临床试验，并将开展II期临床试验。如临床试验成功并获上市许可，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。”在2019年财报中，康芝药业介绍了苏拉明钠的最新进展。
早在2015年，康芝药业花费1800万元买下中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术之后，并计划投入5000万元用于苏拉明钠的后续研发。
2018年，苏拉明钠临床试验的申请递交后，很快就按特殊审评途径获得加速审评和批准。彼时，康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍在接受采访时表示：“注射用苏拉明钠获得临床试验批件，是康芝药业在新药研发中取得的重要成果。公司深感重任在肩，借助当前国家政策鼓励临床亟需治疗药物的春风，将积极推进该药物临床试验的开展，推动新药尽早上市，以帮助手足口病患儿早日摆脱疾病困扰。”
依照公司董秘在深交所“互动易”上的回复，苏拉明钠的临床试验共分3期，目前仅完成了1期，临床试验的时间具有不确定性。
“药品研发投资大、周期长，不同阶段需要不同的审批单位进行审批，因此其审批的时间都具不确定性。”在回答关于苏拉明钠上市时间的问题时，康芝药业方面表示。
目前的情况是，国内早在2016年上半年，已有药企和机构研发出了手足口病疫苗。
口罩市场前景不明 3.7亿建设医疗防护生产基地前景难料
突入其来且形势陡然严峻的疫情，让许多企业转产生产口罩，康芝药业也不例外。据公司对外披露的信息，2月8日，公司成功试产海南省第一只自主生产的一次性使用医用口罩，是海南省首个建立口罩生产线的企业。
不过，康芝药业转产口罩带来的经济效益并未直接体现在2020年第一季度的业绩报告中。财报数据显示，2020年第一季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-1146.63万元，同比下降142.28%。
“受新冠肺炎疫情影响，公司虽尽力发展与疫情防疫物资相关业务收入，但2020年第一季度营业收入较上年度同期相比仍有所下降。报告期受新冠肺炎疫情影响，营业收入下降，导致营业利润减少。”康芝药业指出。
在“互动易”上，康芝药业董秘表示，目前康芝药业已有10余条口罩生产线，用于生产一次性使用医用口罩、医用外科口罩，但并未披露具体的产能与销量情况。另外相关N95口罩生产线已预订。
对此，康芝药业方面回复《华夏时报》记者表示：“目前公司口罩的年产能为1亿个左右，现在基本上是以销定产。N95口罩目前尚未能实现量产，具体时间待定。”
同时，康芝药业在医疗防护物资生产上的投入不仅限于口罩。3月18日，公司发布公告宣布，投资3.7亿元(含2.9亿元银行贷款，自筹资金8036万元)在海南建设医疗防护用品生产基地，项目预计在2022年3月建成。
据介绍，该医疗防护生产基地建成后将拥有数十条生产线，可生产医用口罩、医用隔离服、医用消毒品、一次性医疗包类耗材等产品。
对于医疗防护物资的产销，康芝药业作出了较为乐观的预测：公司按照项目规模正常年份日用计算，生产负荷率为80%，一次性包类耗材项目生产负荷约为72%，年生产260 天计算。预计项目达产后，年生产销售一次性医用包类耗材、平板一次性使用医用口罩、平板医用外科口罩、N95 口罩、防护服、一次性免洗凝胶、泡泡洗手液、湿巾，年收入约为 48212 万元，(不含增值税)，税后利润为6479 万元。预计动态投资回收期为7.17年(含建设期)。
不可否认，近期市场对口罩产业链关注度高，但市场大多认为口罩为短期需求，待疫情退却后，过剩的产能或将使行业变的供过于求。
若后续全球肺炎疫情完全得到控制，同时在医疗防护物资市场饱和的情况下，康芝药业重金投入的这一项目是否存在难以实现盈利的风险？
康芝药业方面认为：“医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，未来人们健康防护意识日益增强，对医疗器械及防护用品的需求更加强烈，我国医疗器械行业增长迅速，项目市场空间潜力巨大。”
未来的情况如何难以预测，但目前可以明确的是，在公司既有的业务模式下，医疗防护物资的产销与手足口病新药的研发将对康芝药业未来的业绩产生直接的影响，如今公司各大控股股东股权质押比例高企，业绩变化所造成的股价波动直接影响公司经营的稳定性。
根据康芝药业披露的信息，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例超过80%。
据公告中所披露的信息，康芝药业前十大股东中，陈惠贞与洪江游、洪江涛为母子关系，洪江涛与洪江游为兄弟关系，洪江游及洪江涛同时是控股股东宏氏投资的股东。
