经济日报-中国经济网6月12日讯（记者朱国旺 郭文培）日前，FDA公示了5条二甲双胍缓释片召回信息。因检测到N-亚硝基二甲胺（NDMA）超标，制药公司Teva Pharmaceuticals USA Inc（梯瓦制药）召回美国市场的盐酸二甲双胍缓释片。

公告显示，由于检测到NDMA含量超过可接受的每日摄入量，6月2日起，梯瓦制药自愿召回14批次的盐酸二甲双胍缓释片，包括500mg和750mg两种规格。梯瓦制药称，该14批次产品于2019年1月8日至2020年5月27日流入市场。

据悉，梯瓦制药是一家于1944年在以色列注册成立的完全集成的全球性制药企业，是全球15大国际性药业公司之一，致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物成分的研究开发、生产和推广，其药品广泛供应于中国、加拿大、美国等国际市场。

经济日报-中国经济网记者在国家药品监督管理局数据库查询，截止6月12日，梯瓦制药供应中国市场的药品包括盐酸吡格列酮片、坎地沙坦酯片、阿法骨化醇软胶囊、环孢素软胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、尼麦角林、氘丁苯那嗪片、莫匹罗星、马来酸氟吡汀胶囊9种药品，没有二甲双胍缓释片。

早在5月28日，FDA就公告称，一些二甲双胍缓释制剂中的可致癌亚硝胺杂质——NDMA含量超标，FDA正与5家制药公司联系，建议其自愿召回产品。据了解，截止6月11日，包括梯瓦制药在内的5家涉事公司均已公告，召回所涉二甲双胍缓释片。

据FDA官网，其他4家制药公司分别是Lupin Pharmaceuticals, Inc、 Apotex Corp、 Marksans Pharma Limited, India、 Amneal Pharmaceuticals LLC。据统计，5家公司此次召回的二甲双胍缓释片涉29批次，召回原因均为检测到致癌物NDMA。

记者在国家药监局数据库查询，这5家企业的二甲双胍缓释片均未在中国销售。