受中国原料药价格上涨影响,印度提高肝素最高限价

记者 | 金淼

根据行业媒体Medical Dialogues报道,印度国家药品价格管理局(NPPA)已允许生产企业在12月底前提高肝素注射剂价格。NPPA目前已经将每毫升1000国际单位(IU/ml)的肝素注射剂最高限价调至每毫升24.39卢比,5000IU/ml的最高限价为每毫升60.54卢比。

这是多家公司因从中国进口的原料药价格上涨后向NPPA提出的申请。几家公司称,近年来原料药进口价格一直上涨,从而使部分企业由于成本原因无法继续投产。肝素的主要生产企业包括复星医药发布了控股的Gland Pharma、雅培和塞隆实验室(Celon Laboratories)。

肝素在临床中被广泛使用于抗栓、抗凝。通过降低凝血因子浓度,从而降低血液凝固性或高凝状态,预防血栓形成或阻止血栓的发展。

根据报道,印度已经专门成立委员用于监测治疗COVID-19的原料药、制剂及医疗器械的进口情况。该委员会在报告中表示,与2018年9月相比,肝素原料药价格飙升211%。但由于此前最高限价因素,随着原料药价格不断上涨,下游生产企业继续生产和销售显得困难重重,因此建议短期上调肝素注射剂价格。而NPPA考虑到肝素的可及性,故作出上调最高限价的决定。

目前肝素也是印度治疗COVID-19患者所需使用的基本药物,相关部门也已经收到了肝素短缺的信息。

根据印度媒体The Indian EXPRESS援引数据显示,在过去的3-6个月间,中国原料药价格上涨20%-35%。而在2018-2019年间,印度制剂企业进口的超35亿美元原料药,其中有68%来自中国供应。这也意味着一旦中国原料药供应链出现问题,将会传导至印度下游制剂企业。

2019年12月,NPPA第一次提高21种药品、疫苗的最高限价,其中包括卡介苗、维生素C、甲硝唑、青霉素、氯喹等。