快讯|集采在即 医疗器械网销释放“强监管”信号
财经网产经讯10月21日,国家药品监督管理局披露,2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一医疗器械网络销售监管座谈会于昨日在京召开。京东、阿里巴巴、苏宁易购、拼多多、唯品会、海王星辰、叮当快药等10家医疗器械网络交易服务第三方平台和部分医疗器械网络销售企业代表,北京、辽宁、上海、江苏、浙江、广东、广西等省(区、市)药品监督管理部门有关负责人,国家药监局信息中心、南方医药经济研究所相关负责人参与了座谈。
会议指出,医疗器械是关系民生的特殊商品,保障网络销售医疗器械质量安全责任重大。各地药监部门要进一步加强医疗器械网络销售监督管理,拓宽监管思路,以问题为导向,不断总结新情况新问题,加大对医疗器械相关平台及企业的监管力度,深入开展医疗器械网络销售监测处置工作,严厉打击各类违法违规行为。此外,参会的10家企业代表还共同发起并签署了规范医疗器械网络市场秩序倡议书。
财经网产经了解到,医疗器械网络交易服务第三方平台主要通过审核入驻商家登记、商品信息发布及反馈、上游产业链追溯等方式监测产品质检信息。而各省市药监局则是构建相应的医疗器械网络监测体系,通过政策引导和大数据信息相结合等方式,强化协同监管处置能力。
事实上,早在今年5月,国务院官网就曾披露国家药监局印发的2020年医疗器械“清网行动”工作方案,线上线下联动对企业的销售、交易等多个方面进行大检查。业内人士指出,近年来,网上药店的崛起为医疗器械的销售开辟了新渠道。未来,随着全国高值耗材集采的“靴子”落地,国内医疗器械市场格局或将发生变革。
根据发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》显示,高值耗材将于11月5日在天津开标,首年意向采购总量超107万个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。主要涉及企业包括上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、美敦力、雅培、波士顿科学等数十家国内外知名企业。