贵州省药监局公布14批次药品不合格
经济日报-中国经济网北京11月10日讯(记者朱国旺杨奇奇) 11月9日,贵州省药品监督管理局发布《贵州省药品监督管理局药品质量公告》(2020年第2期)。2019年下半年及2020年上半年,贵州省药品监督管理局对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位药品质量抽查检验结果显示,标示9家生产企业共计13个品种14个批次药品经检验不符合规定。
公告显示,标示生产企业名称为四川云亳堂药业有限公司生产的陈皮不符合规定(生产批号180501),不合格项目为水分。
标示生产企业名称为江西樟树成方中药饮片有限公司生产的砂仁不合格规定(生产批号18060201),不合格项目为含量测定。
标示生产企业名称为贵州光正制药有限责任公司生产的2批次诺氟沙星胶囊不符合规定(生产批号JAE0824、JAE0910),不合格项目为【检查项】溶出物。
标示生产企业名称为贵阳济仁堂中药饮片厂生产的炙甘草不符合规定(生产批号20180501),不合格项目为含量测定。
标示生产企业名称为贵州顺健制药有限公司生产的6批次中药饮片及药品不合格规定,感冒软胶囊不合格规定(生产批号20190107),不合格项目为鉴别;蒲公英不合格规定(生产批号180901),不合格项目为水分;苍术不合格规定(生产批号180901),不合格项目为水分;牛膝不合格规定(生产批号180901),不合格项目为水分;锁阳不合格规定(生产批号180901),不合格项目为水分;党参不合格规定(生产批号180901),不合格项目为水分。
标示生产企业名称为从江县苗侗中草药堂生产的疼痛药(大号)不符合规定,不合格项目为检出布洛芬、吲哚美辛、吡罗昔康、保泰松。据了解,布洛芬、保泰松、吡罗昔康等都有肾毒性,长期使用容易因损害肾脏引起身体毒性反应。
标示生产企业名称为贵州肾元制药有限公司生产的肾元胶囊不符合规定(生产批号20200401),不合格项目为装量差异。
标示生产企业名称为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的牛膝(生产批号190901)不符合规定,不合格项目为[检查]二氧化硫残留量。
贵州省药品监督管理局要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促上述不合格生产/经营企业改正违法行为,加强风险防控。