每日梳理|11月12日医药行业新闻精选
1、【快讯|国家药监局:通过网络销售处方药应当确保电子处方来源真实、可靠】
国家药品监督管理局消息,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》。根据新修订药品管理法,国家药监局对《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》作了修改,按立法程序报市场监管总局审查发布。按照工作要求,现就该办法再次公开征求意见。关于网络销售处方药条件,意见显示,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。
2、【快讯|国家药监局:加强集采中选冠脉支架生产企业日常监管】
国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》显示,各省级药品监管部门要坚持问题导向,加强冠脉支架生产企业的日常监管,督促企业落实主体责任。中选企业所在地省级药品监管部门要加大企业现场检查力度,组织精干专业力量对中选企业全项目监督检查每年至少一次,并将检查情况每年底报国家药监局器械监管司。最近一次监督检查应当在2020年底前完成。
3、【快讯|国药集团:全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期接近尾声 数据好于预期】
国药集团消息,目前,国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。
国药集团指出,在多国进行的新冠疫苗Ⅲ期临床试验现已接近尾声,试验各项数据均好于预期。国药集团中国生物将严格按照相关程序推进疫苗研发,不会省略任何一个研发环节,确保提供安全性最好的疫苗。在实际的产能方面,目前能够维持的到年底大概在1亿剂左右。如果到明年,那么这个数字有可能上升到10亿以上。