段静远/文

财经网产经讯 据国家医保局通知,3月1日,新版医保目录正式实施,2019版医保目录也将同步失效。

2020年12月28日,国家医保局正式公布2020版医保目录,新版药品目录共收载西药和中成药2800种,其中西药1264种,中成药1315种,协议期内谈判药品221种。另外,还有基金可以支付的中药饮片892种。

据了解,在新版医保药品目录协议期内的221种药品,主要来自于2019年和2020年的医保谈判。其中2019年医保谈判纳入的药品协议有效期直到2021年12月31日,2020年医保谈判纳入的药品协议有效期为两年,直到2022年12月31日。221种谈判药品,含西药162个,其中抗肿瘤药45种,其他西药117种,中成药59种。

经过2020年医保谈判,共有119种药品谈判成功,其中直接调入品种23个,通过谈判准入的独家药品96个,谈判成功率高达73.46%,谈判成功药品平均价格降幅50.64%。

自此前医保谈判开始,PD-(L)1的准入及价格问题就备受关注。国家医疗保障局医药服务司司长熊先军此前曾公开表示,今年有7个PD-(L)1的产品参加谈判,三款国产的PD-1谈判成功,而且降价幅度还非常大,基本上在80%左右。“上市的PD-1数量比较多,各企业之间形成了强烈的竞争。所以在测算的过程中,除了考虑PD-1的临床疗效以外,最关键的是考虑市场的竞争的程度来确定的药品的底价。”

目前,君实生物、百济神州、恒瑞医药三款PD-1纳入医保目录的价格悉数公布。

据公开消息显示,百济神州替雷利珠单抗共有两项适应症被纳入医保,包括用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。据悉,医保报销前的新价格为2180元/支(100mg),年治疗费约为7.5万元,价格降幅达80%。此前君实生物董事长熊俊在官方视频中出镜,也让特瑞普利单抗规格为80mg的价格较早流出,降幅约70.8%至906.08元/支。特瑞普利单抗是国内首个自主研发的PD-1单抗,目前尚且仅有黑色素瘤适应症进入医保。而恒瑞医药卡瑞利珠单抗的价格,在医保谈判结束的当晚已从多方渠道流出,公开消息显示,卡瑞利珠单抗200mg规格在进入医保后的价格约为3000元左右,降幅约为84.85%。目前卡瑞利珠单抗四个适应症全部进入医保目录,即霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌。

而就在此前一天,君实生物与阿斯利康共同宣布达成深度合作,君实生物将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适应证的全国独家推广权。君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应证的核心市场推广。

君实生物方面传出声音,希望凭借阿斯利康在中国积累的广覆盖的渠道网络,尤其是在县域市场的推广能力,推动特瑞普利单抗打开中国市场。而就君实生物此次“牵手”阿斯利康的举动来看,无疑是在行业内激烈竞争的背景下的一次“突破”,试图推动渠道下沉打开县域市场。

在进一步加大对国内市场的“深度挖掘”外,随着竞争愈发“白日化”,国产PD-(L)1前后“出海”实现License-out,这一领域竞争的赛场再拓展至海外市场。日前消息显示,君实生物与Coherus BioSciences就单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作;百济神州以22亿美元将替雷利珠单抗授权给诺华;而在更早前,信达生物信迪利单抗也以10亿美元授权给礼来。