乳腺癌成全球最常见癌症 药企争相布局药物研发
3月9日,#乳腺癌已成为全球最常见癌症#登上微博热搜榜。话题榜显示,当地时间3月8日,世卫组织总干事谭德塞称目前乳腺癌已超过肺癌成为全球最常见的癌症,并发起全新的全球应对乳腺癌倡议。北京商报记者了解到,健康需求下,已有包括贝达药业、恒瑞医药在内的多家药企布局乳腺癌治疗药物的研发。在业内人士看来,乳腺癌的高发和人们对乳腺癌的预防意识不足、早筛早诊开展不足有关。乳腺癌的早期发现和早期治疗能将乳腺癌死亡率下降24%-64%,加强对全人群的筛查力度,早筛早诊是重点工作。
乳腺癌发病率攀升
长久以来,肺癌高居全球癌症发病榜首。世卫组织一项全球最新癌症数据显示,在癌症分布类型上,2020年乳腺癌新发病例数达226万人,首次超过肺癌(220万人),成为“全球第一大癌”。这意味着全球每8例被诊断出来的癌症中,就有一例是乳腺癌。
作为女性常见的健康问题,中国乳腺癌发病率位居女性癌症首位,2020年,中国新发乳腺癌病例高达41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。水滴筹发布的女性癌症数据显示,截至2021年2月,求助的乳腺癌患者超过6万名,乳腺癌相关的筹款项目占到平台总数的2.12%。在平台所有乳腺癌求助患者中,19-40岁人群占比16.5%,41-65岁人群占比79.1%。
据水滴筹相关负责人介绍,乳腺癌的确切病因尚无定论,不过以下几类人群是乳腺癌的高发群体,包括有家族病史的人群,特别是母亲或姐妹中有患乳腺癌的,患病风险比普通人群增加2、3倍;无哺乳史或生育后母乳喂养时间短的人群;肥胖、缺乏运动、长期不健康饮食的人群以及压力大、精神长期紧张、经常熬夜的人群。
独立财经评论员周正国表示,中国乳腺癌发病特征是双峰,45岁和70岁左右的两个峰值。国外是单峰,峰值在70岁左右。我国乳腺癌发病率在上升,城市是农村的两倍。
为此,世卫组织在3月8日的例行发布会上发起全新的全球应对乳腺癌倡议,预计到2040年,每年将乳腺癌死亡率降低2.5%,将挽救250万人的生命。
重点做好早筛早诊
高度重视乳腺癌防控,重点做好早筛早诊是降低乳腺癌发病几率的重要方式。全国政协委员、江苏省妇幼保健院院长王水提到,乳腺癌的高发和人们对乳腺癌的预防意识不足、早筛早诊开展不足也有关。
数据显示,乳腺癌的早期发现和早期治疗能将乳腺癌死亡率下降24%-64%。《“健康中国2030”规划纲要》中对癌症生存率也提出了要求,即至2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。
为实现上述目标,在王水看来,因目前对乳腺癌的发病机制不是很了解,所以要将重点工作放在二级预防上,加强对全人群的筛查力度,提升乳腺癌的早期诊治能力,规范综合性治疗,确保治疗的精准性。
医生建议,非高风险人群的20-39岁女性每月1次乳腺自我检查,每1-3年1次临床检查;40-70岁女性每年1次乳腺X线检查;70岁或以上女性每1-2年1次乳腺X线检查。乳腺癌高风险人群应在40岁前提前进行筛查,每年1次乳腺X线检查,每6-12个月1次乳腺超声检查,必要时可以应用MRI等影像学手段。
医药企业相继布局
围绕乳腺癌该病种,医药企业也展开了相关研发活动。北京商报记者查询国家药品监督管理局药品审评中心官网发现,适应证与乳腺癌相关的登记项目超过300条,其中正在进行临床受试者招募项目的有174条,招募完成正进行临床试验的项目有50余条。
据王水介绍,乳腺癌既是基因病,也是免疫病。从基因病的角度来看,根据不同肿瘤的不同生物学行为分为四类,治疗的方法也有所不同。除了手术和放疗外,乳腺癌全身治疗还包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗以及中医中药等。
CDK4&6抑制剂是当前乳腺癌治疗的热门靶向药物。2018年8月,辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利成为首个在中国上市的CDK4&6抑制剂。日前礼来乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片的上市,成为第二个在中国获批上市的CDK4&6抑制剂。此外,该领域还有贝达药业、恒瑞医药等多个药企在进行CDK4&6抑制剂的研发。针对药物后续布局计划,北京商报记者联系了礼来方面,截至发稿未收到回复。
2020年12月,恒瑞医药1类新药SHR6390片(一种CDK4/6抑制剂)联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究(SHR6390-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。目前,恒瑞医药已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。
更多药物的上市意味着可及性的扩大。在阿贝西利片正式上市前,辉瑞宣布,哌柏西利每瓶售价从29799元降低至13667元,降幅达到54%,这是其上市两年多以来的首次降价。在医药行业投资分析人士李顼看来,随着更多竞品的上市,药物的价格有望进一步得到降低。
王水表示,部分内分泌治疗药物以及CDK4/6抑制剂并未进入医保,因雌激素受体阳性乳腺癌患者人数较多,建议让更多创新药物尽快纳入医保。