中医药是我国传统文化的重要遗产,也是中华民族古典医学的瑰宝。它反映了中华民族对生命、健康和疾病的认识。在众多经典文学著作中都能感受到中医药的魅力。近年来中医药也频频走出国门,成为文明互鉴的重要载体。

2021年伊始,国务院发布了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》。其中就提到,要加强中医药科研平台建设,“围绕中医理论、中药资源、中药创新、中医药疗效评价等重点领域建设国家重点实验室。”其目的,就是为实现中药的科技化、标准化、国际化。

什么是中药现代化?

虽然中医药具有悠久历史传统和独特理论方法,但在以西医西药为主流的国际社会,让中医药得到市场的认可,还需要中医药有科学的理论依据以及现代化的生产方式,同时也要求中医药企业及相关产业链在中药现代化道路上不断发力。

走向科技化、标准化、国际化是中药现代化的发展趋势,是一个系统工程,其核心是以传承中医药理论为基础,通过科技创新以及多学科融合,构建适合中医药特点的技术方法和标准规范体系,发展现代中药科研以及工业生产技术,并按照国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理和应用,从药源上保证中药的质量。

修正药业创新科研体系

修正药业,是几十年如一日地贯彻“科技引领未来”战略部署的典范。经过20余年的建设,修正集团科创研究院如今已形成集科技管理、创新药物研发、新技术、新成果转化于一体的科研体系。下设“一个管理中心”“四大研究院所”。按中药、化药、生物药三条专业线管理,承担集团中成药、化学药物、生物制药等新产品研究和技术开发。

在创新成果方面,修正科研体系自组建以来,本着“新产品创新,老产品革新”的指导方针,共开发并投产上市的药品、保健食品、保健卫生用品、化妆品三百余个;在技术开发方面,创新中心紧紧围绕国家标准提升计划及产业与市场的需求,不断开展老产品技术升级与质量标准提高工作,承担并完成工艺技术攻关400余项,质量标准提升300余项。

修正药业打造“科技中药”

作为“科技中药”的践行者,修正药业坚持以“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的十六字方针为指导,以“中药做强、化药做大、生物药国际化”的目标为指引,通过创新药物的研究开发和生产,使修正研发进入国内先进制药行列。

截止目前,修正用于中药科技创新的投入、用于原料种植、技术引进、设备购买和人才培训的费用已经达到数十亿元。其中,修正药业独有的“超微粉碎技术”“超声波提取回流技术”“膜分离提取技术”等先进制药工艺已经应用到诸多产品的生产过程中,使产品占据了质量优势,更好得保持了药品的有效成分,去掉了有害物质,为药效保障提供了坚实的基础条件。生产出的药物,能够对症治疗,直达病灶部位,疗效更明显,用药也更安全。

同时,修正药业还基于美国哈佛医学院及麻省理工大学科学家整合的典型药物-基因-疾病信息数据库建立的药物对等(Drug-similar)概念评价中药药效,开展多学科交叉研究,建立系统评价体系。与传统的药效评价手段相比,此体系节约研究费用,提高药效评价的精度与水平,是医药药产业的一项重大技术革命。另外,基于系统生物信息学评价体系,寻找具有多靶点、毒副作用小、协同效果好的防治神经系统疾病创新中药,对于提高人类的生活质量,延长人类寿命,具有广阔前景和重大意义。

种植与生产的标准化管理

为了保证中药原材料的品质,做到疗效确切,修正药业从药材种植环节开始进行基地的标准化管理。早在1999年,修正药业便开始进行了一批中药材种子筛选和种菌培育工作,并在认真考察了市场需求和自身条件之后,先后与吉林省部分乡镇签订了建立种植人参、贝母、细辛、五味子、返魂草等中药材的生产基地,并在长春双阳区建立了梅花鹿养殖基地,所有药材种植基地皆按GAP标准管理。同时还积极通过和农户合作的方式做新型扶贫农业,给农户足够的利润,确保药材质量。

为保证标准化生产,修正药业集团积极与高校等科研机构合作,共同合作研究开发基地的中药材,制定了操作规程和品种的选育、提纯、复壮的标准,并就如何在中成药的生产过程如何完全清除药品的杂质、无效成分和毒性成分展开研究,确保修正药品生产的品质。

修正药业承担国家重大攻关课题及省、市各类科技项目100余项。其中,“人参新品种选育与规范化栽培及系列产品开发”获得国家科技进步二等奖、“中药大品种精芪双参胶囊二次开发与产业化”获吉林省科技进步二等奖、“国家Ⅱ类新药盐酸伊托必利原料药及其制剂的开发研究”获吉林省科技进步三等奖、“肺宁颗粒”被认定为国家重点新产品。

从推动我国生命科学实现创新突破,到深入挖掘中国传统中药的最大价值,修正药业集团为实现中药现代化不遗余力,中药的长足发展,不仅能增强民族自信和文化自信,更能为人类谋福祉。