流感疫苗的行业矛盾:局部供应短缺 接种率普遍低下
这个冬天,流感疫苗局部短缺 我们发现情况有些复杂
吴绵强
进入2020年1月,2019~2020年流感流行季已过半。但第一财经1℃记者调查发现,目前在华南地区,用于预防流感的四价流感病毒裂解疫苗(下称“四价流感疫苗”)供应出现短缺。
接种流感疫苗被认为是预防流感最有效、最经济的手段。目前,流感疫苗在国内属于二类自费疫苗,接种三价流感疫苗需花费百元上下,加上公众对流感危害及流感疫苗效果知晓率低,即使部分省市针对特定人群有免费接种项目,国内流感疫苗接种率也仅为2%左右。
1℃记者还发现,接种率低、病毒多变以及疫情不可预估等因素,也使得生产厂商持一种相对保守的策略,从而一定程度上造成了供需失衡。
区域性短缺
“现在很多社区接种中心都说没苗了,我找了好多地方通过预约才打到。”日前,饶女士向1℃记者吐槽流感疫苗接种难的情况。
饶女士家住广州市海珠区,由于之前一直比较忙碌,没来得及带5岁的孩子去接种。最近,她联系了该区几家接种点,社区工作人员却明确告知,“已经没苗了。”
接种流感疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症的最有效手段。按照疫苗所含组分,流感疫苗包括三价和四价,由于后者增加了乙型Yamagata系,在临床上被指预防效果更好。
广东是流感防控以及监测的重点地区。据1℃记者在广州市多家预防接种门诊实地调查发现,有的中心门诊确实存在流感疫苗短缺的现象。
这种情况下,有些社区中心甚至进行“限外”,即优先给辖区居民接种,而限制供应区外人员接种。广州越秀区的一家疫苗接种点对咨询流感疫苗接种的1℃记者表示,目前四价疫苗紧缺,且远未被满足,除非有户口本或者身份证以及居住证,证明接种对象是本辖区人员,才可进行接种。
广东省卫健委提供的数据显示,截至2019年12月27日,全省已采购3774900剂次,实际到货2777831剂次。根据国家免疫规划信息管理系统统计,2019年9月以来广东省流感疫苗接种量开始逐渐上升,目前已进入接种高峰期。截至2019年12月31日,2019~2020年流感流行季累计报告接种流感疫苗约200万剂次,约占估计总需求量(380万剂次)的52.63%。
广东某地市的卫健委系统相关人士对1℃记者表示,目前疫苗库存充足,但还是存在疫苗区域性短缺的问题,可能导致当地接种点的疫苗一时之间供应比较紧张,后续会陆续补齐。“我们在根据各地接种点周边的常住人口来科学地分布疫苗数量,但是不可能做到每个点都很充裕。”
并非只有广东出现短缺。
官方数据显示,2019~2020年流感季的疫苗供应比往年充裕。2019年10月底,国家卫健委举行的新闻发布会显示,2019~2020年流行季,全国流感疫苗计划供应约2800万剂次,是前一年供应的两倍。
不过,据1℃记者观察,从全国流感疫苗的批签发情况来看,虽然今年流行季的流感疫苗充裕,但大多是三价流感疫苗,四价流感疫苗供应相对较少。
接种率低
中国疾病预防控制中心副主任冯子健曾表示,目前每年供应市场的流感疫苗有2600万左右,实际接种只有2000多万。这组数字,看起来似乎是供大于求,与区域性短缺相矛盾,但背后的实质是流感疫苗接种率低的现实。
目前,公众对流感危害及流感疫苗效果知晓率低,即使部分省市针对特定人群有免费接种项目,但国内流感疫苗接种率仅为2%左右,远低于欧美国家超过40%的接种率。
流行性感冒诊疗方案(2019年版)显示,重症流感主要发生在老年人、年幼儿童、肥胖、孕产妇和有慢性基础疾病者等高危人群,也可发生在一般人群。
据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》(下称《流感疫苗接种指南》),推荐6个月~5岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性为优先接种对象。
值得注意的是,目前国内许多医院连医务人员接种流感疫苗的全覆盖都未实现。
中国传染病预防控制所和医生专业教育平台丁香园所作的调研显示,2018~2019年流感流行季期间,医务人员接种流感疫苗的意愿率比例较高达65.15%,但是实际流感疫苗的接种率仅在8.53%~11.57%之间。
此外,据1℃记者调查,目前国内孕妇接种流感疫苗还比较尴尬,孕妇既是《流感疫苗接种指南》中推荐的优先接种人群,却又是多款疫苗说明书里的禁忌人群。接种点的医护人员也不敢轻易对孕妇接种。1℃记者前往华南多家疫苗接种点询问,孕妇是否可接种流感疫苗,得到的答复则是“不可以”或者“可以接种,但需要签署相关同意文件”。
除此之外,学生人群接种率较低,这主要与家长的态度有关。2019年,北京市平谷区疾控中心的一篇论文显示,家长对流感知识缺乏,学生是否为推荐人群,安全性的担忧和疫苗有效性的质疑,是影响疫苗接种意愿的主要原因。
上述论文指出,消除公众对流感疫苗安全性的担忧和有效性的质疑,多渠道宣传流感及预防知识,将有助于提高流感疫苗接种意愿。
厂商的保守策略
一方面部分区域供应不足,一方面又是普遍低下的接种率,面对这种局面,最为头疼的是生产厂商。这也是流感疫苗供需失衡的一个重要内因。
在国内,流感疫苗属于二类疫苗,除少数地区由财政买单,其他属于自愿、自费接种。中国疾病预防控制中心传染病处呼吸道传染病室主任冯召录此前表示,二类疫苗的市场需求一般由生产企业自行计算,自费人群很难预测其接种意愿和行为,因此市场需求“不好把握”。
在流感疫苗采购环节,疫苗药厂需要经过省级招标平台获得准入资格,继而各地疾控中心“按需采购”。
据2016年版《预防接种工作规范》规定,接种单位应根据预防接种工作的需要,制订购买计划,向县(区)级疾控机构报告。县(区)级疾控机构汇总后,逐级提交至省(自治区、直辖市)级疾控机构,在省级公共资源交易平台集中采购。县(区)级疾控机构再将采购的疫苗供应给本行政区域内的接种单位。
“疫苗存在有效期,一旦在有效期内无法接种完,也会造成浪费。”上述卫健委系统人士明确对1℃记者表示。据了解,流感疫苗的有效期不足一年。
面对此种市场状况,疫苗厂商不得不采取较为保守和稳妥的策略。
目前,我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗(IIV3)和四价灭活疫苗(IIV4)。根据国家药监局网站和疫苗批签发信息,2019~2020年流感流行季共计有7家企业可以生产供应流感疫苗,即供三价疫苗生产企业深圳赛诺菲巴斯德、长春生物、北京科兴、国光生物、中逸安科和华兰生物,以及四价疫苗生产企业华兰生物和江苏金迪克生物。
据1℃记者调查,华兰生物系国内流感疫苗生产巨头,2018年的流感疫苗产量占据国内市场超过50%,但其并未完全释放产能。
截至2019年11月18日,华兰生物批签发800多万支流感疫苗,“公司的生产量基本上也是这么多,因为疫苗生产出来需要批签发。”华兰生物证券部相关人士称,公司的理论产能在3000万支,但有生产线并未投入使用,每年流行的流感病毒类型不一样,肯定会有这方面的考虑,不会全部生产。
华兰生物负责流感疫苗销售的人士对1℃记者表示,该公司每年的流感疫苗生产量,会根据上一年的市场需求量以及原料来决定,“同时也会考虑后续接种不完浪费的情况,毕竟疫苗只有一年的有效期。”