1、【快讯｜国家药监局综合司明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项】

12月8日，国家药监局综合司披露，《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》（国药监科外〔2019〕41号）中《医疗器械检验工作规范》第二十九条补充了检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告，并在报告上加盖检验报告专用章；对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的，检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明；对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，应在检验报告书备注中对承检能力予以自我声明，并承担相应的法律责任。自我声明内容为“该产品技术要求不涉及/部分涉及国家标准、行业标准，不能直接作为资质认定许可的依据，但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”等规定。

2、【国药控股芜湖公司违法销售劣药 遭没收违法所得并罚款】

安徽省药品监督管理局（安徽省药品安全委员会办公室）网站于近日公示的《行政处罚案件信息公开表》（皖药监药罚〔2020〕7-1号）显示，国药控股芜湖有限公司销售劣药复方对乙酰氨基酚片。安徽省药品监督管理局第七分局依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款、第三款第六项、《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第七十四条规定，对其没收违法所得并罚款。据悉，国药控股芜湖有限公司成立于2011年8月1日，注册资本4800万人民币，国药控股安徽有限公司为大股东，持股比例70%。国药控股安徽有限公司大股东为国药控股股份有限公司（“国药控股”，01099.HK），持股比例87%。

3、【快讯 | 通化金马：受疫情影响 重大资产重组终止 】

通化金马发布公告称，鉴于新冠肺炎疫情对本次交易及标的公司经营产生较大影响，为集中精力发展主业，更好的维护上市公司及全体股东利益，经公司审慎研究、综合考虑并与交易各方友好协商，决定终止收购鸡西鸡矿医院有限公司（以下简称“鸡矿医院”）85%股权以及双鸭山双矿医院有限公司（以下简称“双矿医院”）85%股权。