上交所日前受理了首药控股（北京）股份有限公司（简称“首药控股”）科创板首发上市申请。招股说明书显示，公司拟向社会公众公开发行3718万股人民币普通股（A股）股票，占本次发行完成后股份总数的25%。本次发行募集资金扣除发行费用后投入首药控股创新药研发项目、首药控股新药研发与产业化基地以及补充流动资金，拟投入募集资金金额合计约20亿元。 研发投入高 招股说明书显示，2017年至2019年及2020年1-9月（简称“报告期内”），首药控股共实现营业收入3105.63万元、1997.6万元、1154.76万元和701.91万元，分别实现归属于母公司所有者的净利润-403.75万元、-1234.85万元、-3960.82万元和-29970.57万元。经营活动产生的现金流量净额分别为-1479.03万元、1884.15万元、-8466.21万元和-6712.39万元。研发投入占营业收入的比例分别为86.03%、159.37%、380.25%以及838.65%。 发行人专注于小分子创新药的研发，核心产品以抗肿瘤药物为主，适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第五套上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。 招股说明书显示，公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。 募资巩固主业 2021年2月4日，经公司2021年第二次临时股东大会审议通过，本次发行募集资金扣除发行费用后投入首药控股创新药研发项目、首药控股新药研发与产业化基地以及补充流动资金。上述项目计划投资总额约为20.87亿元，拟使用募集资金投入20亿元。 公司本次发行募集资金拟投入的“首药控股创新药研发项目”、“首药控股新药研发与产业化基地”两个项目紧紧围绕公司主营业务开展，是对公司主营业务的巩固和提升，与公司核心技术密切相关。 招股说明书显示，首药控股新药研发与产业化基地将集研发、生产、管理、销售、后勤等功能于一体，打造公司新一代的科技总部基地。新基地将新增药品研发场所，未来，公司一方面将巩固已有小分子创新药的研发优势，另一方面将大力探索大分子生物创新药领域，进一步丰富公司产品管线。新基地依托北京市经济开发区的产业集群及区位优势，可吸引医药行业各领域的顶尖人才，为公司提供完备的研发环境，同时配套搭建高水准的药品生产线，摆脱公司生产瓶颈，为公司创新药的研发、临床试验、药品商业化保驾护航，助力公司成为拥有国际化研发条件和现代化运营能力的创新药企业。 具体来看，首药控股创新药研发项目主要投向公司目前在研的多款核心创新药品，包括SY-707、SY-1530、SY-3505、SY-4798、SY-5007、SY-4835以及KRAS G12C抑制剂的临床前后研究工作，主要涉及肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、实体瘤以及结直肠癌等适应症。项目预计总投资8亿元。 首药控股新药研发与产业化基地项目预计总投资78744.15万元，拟使用募集资金7亿元进行投入，项目建设周期为2.5年。 未来一定期间内或无法盈利 招股说明书显示，公司主要存在技术风险；目前尚未盈利、存在累计未弥补亏损且持续亏损的风险；经营风险；内控风险；财务风险；法律风险；募集资金投资项目风险；发行失败的风险；对赌协议的风险；股价波动的风险等多个层面风险。 募集资金投资项目风险方面，招股说明书显示，主要存在研发项目进度可能不达预期或失败的风险、募集资金投资项目可能不能顺利投产或达产的风险、新增产能可能不能及时消化的风险以及新增固定资产折旧、研发费用等对公司经营业绩将存在负面影响等。 公司在本次募集资金投资项目建设及完工时，折旧费用和研发费用等均会有所增加。本次募集资金投资项目中的“首药控股创新药研发项目”不能直接带来经济效益，“首药控股新药研发与产业化基地”实现经济效益需要一定的时间，因此本次募集资金投资项目新增的折旧费用和研发费用将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，对公司的整体盈利能力形成一定程度的负面影响。 财务风险方面，招股说明书显示，公司在研产品上市销售前，需要在临床前研究、临床开发、监管审批、药品生产、市场学术推广等各方面投入大量资金。公司未来将在新药发现、在研产品临床及商业化等方面继续投入大量资金，随着临床进度不断深入及多个产品进入临床阶段，预计公司研发投入规模将进一步上升。 招股说明书显示，公司当前和未来一定期间内可能无法盈利，将造成公司现金流紧张，资金状况面临压力。公司资金状况面临压力，可能导致公司研发投入规模缩减，推迟现有产品研发进展或放弃潜在药品研发，此外，也可能导致公司业务拓展受限、人员薪酬下降、人才引进受限、团队稳定性减弱等阻碍公司研发及商业化目标实现的不利情况。