安科生物回应生长激素风险:须在医生指导下使用
中新经纬客户端8月6日电 5日晚间,安科生物在互动平台上答投资者提问时指出,药品都会存在不良反应,因此药品须在医生等专业人士的指导下使用。在医生的正确诊断和指导下,生长激素是一个非常安全、有效的产品。按照国家相关法律法规要求,公司生长激素产品均销售至符合法律法规要求的医疗机构。
5日上午,有投资者提问称:公司的生长激素有副作用吗?有报道指出,专家认为,生长激素有被滥用的苗头,可能带给使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等健康风险。不知有上述情况?
安科生物解释称,生长激素是由人脑垂体前叶分泌的非糖基化蛋白质,具有调节代谢、刺激蛋白质合成和加速脂肪代谢等生理功能,能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。人生长激素(Recombinant human GrowthHormone,简称rhGH)为重组DNA技术生产的,由191个氨基酸组成的,其结构和氨基酸序列与天然生长激素完全一致。
安科生物指出,“利用重组DNA技术生产的人生长激素经多年的临床应用,已充分证明了其在临床上的有效性和安全性。生长激素已经具有60多年的使用史,无论是在美国、日本、欧洲等发达国家,还是在国内均已建立科学完备的诊疗指南。”
同时,安科生物明确,药品都会存在不良反应,因此药品须在医生等专业人士的指导下使用。在医生的正确诊断和指导下,生长激素是一个非常安全、有效的产品。生长激素属于处方药,依据相关规定,该药品必须在医疗机构进行一系列严格的项目检测后,由具有专业资质的医生开具处方才能用药,药品的使用受到医疗机构和国家卫生部门的严格监管。按照国家相关法律法规要求,公司生长激素产品均销售至符合法律法规要求的医疗机构。
安科生物提到,目前公司生长激素产品已获批7个适应症:1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;5、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;6、用于重度烧伤治疗;7、用于接受营养支持的成人短肠综合征。
安科生物还提到,公司用于治疗特发性矮小(ISS)适应症正在审批中,成人生长激素缺乏(GHD)替代治疗适应症处于临床试验阶段。
8月4日晚,新华社刊发《身高焦虑就打“增高针”?危险!》一文指出,生长激素有被滥用的苗头。有医生介绍,有些孩子在注射生长激素后,甲状腺功能会出现暂时性减低的情况,会有疲劳、乏力、虚胖等症状。有些孩子在注射生长激素后会出现血糖高的问题,需要定期监测,避免发生糖尿病的风险。还有的孩子注射生长激素后会引起股骨头滑脱、脊柱侧弯现象。
目前A股市场上主营生长激素的有安科生物、长春高新等企业。新华社发文后,二级市场迅速反应。安科生物8月5日收盘跌停,股价报13.53元;长春高新盘中跌停,下午回应生长激素相关问题后打开跌停板,随后再度跌停,股价收报276.51元。
8月5日下午,长春高新在互动平台上回应投资者提问时称,公司严格按照法律法规要求生产经营,生长激素属于处方药,国家对于生长激素的销售有《药品管理法》《反兴奋剂条例》等严格的法律法规要求,相关产品均销售至符合法律法规要求的医疗机构。(中新经纬APP)