恒瑞医药开展PD-L1单抗联合抗肿瘤活菌药物的全球临床研究 有望为复发难治肿瘤患者带来新希望
近日,恒瑞医药与慕恩(广州)生物科技有限公司达成一项全球范围内的临床试验合作,双方将就恒瑞医药旗下的阿得贝利单抗(抗PD-L1单抗)与慕恩生物旗下的抗肿瘤活菌药物MNC-168展开联合用药临床研究。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。近期,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。阿得贝利单抗的其他多项临床研究正在进行,以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。MNC-168是慕恩生物基于公司独有的 Culture-To-Product 技术平台发现并开发的单菌株肿瘤免疫活菌药物,用于治疗恶性肿瘤的单株活菌药物。基于临床前的动物数据,MNC-168在多种肿瘤模型中可显著提高免疫检查点抑制剂的应答率。
据了解,本次联合用药试验旨在评估阿得贝利单抗和MNC-168的联合用药在既往使用PD-1/PD-L1抑制剂进展后的多种晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤疗效。
恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示,慕恩生物在活菌药物治疗领域拥有领先的研发能力,MNC-168免疫活菌药物与恒瑞医药的阿得贝利单抗的联合临床研究意义重大,有望为复发难治的肿瘤患者带来新的希望。
慕恩生物创始人、CEO蒋先芝表示,非常高兴与恒瑞医药合作,共同推动 MNC-168 单药及与阿得贝利单抗联合在全球的早期临床开发,恒瑞医药是中国医药行业的领军企业,拥有强大的研发能力、丰富的管线资源以及商业化推广经验,这有利于实现 MNC-168价值的最大化。此外,目前全球尚未有任何抗肿瘤活菌药物上市,MNC-168临床研究的意义重大,标志着国内公司在活菌药物研发领域跟西方国家处于同一起跑线。