财经网产经讯 今日,以岭药业公告称,公司收到美国FDA的通知,公司全资子公司以岭万洲向美国 FDA 申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据了解,塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。

塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品,于 2002 年在美国上市,由 GD SEARLE LLC 公司持有。当前,美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有 Apotex,Mylan 、Teva 等。塞来昔布胶囊美国市场的 2018 年度销售额约为 18,931 万美元(数据均来源于 IMS 数据库)。

截至目前,公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约 2,270 万元人民币。