财经网产经讯 日前，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)，已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，可用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗，成为国内首个获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物。

资料显示，这是替雷利珠单抗注射液继2019年12月底获批上市用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)后的第二个适应症，也是首项获批的实体瘤适应症。

据悉，替雷利珠单抗注射液是百济神州全球首款免疫肿瘤治疗药物，与其他已上市抗PD-1抗体药物不同的是，替雷利珠单抗注射液在抗体Fc段进行了独特的结构改造，减少了与巨噬细胞表面 FcγR的结合作用，从而消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP），避免了因效应T细胞数量减少而影响抗肿瘤疗效。

除已获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌的两项适应症外，据了解，替雷利珠单抗注射液目前正在全球23个国家和地区开展15项注册性或潜在注册性临床试验，其中11项为3期临床试验。