日前，上海市药品监督管理局发布上海亿仕龙医疗器械有限公司涉嫌擅自设立库房案。

资料显示，上海亿仕龙医疗器械有限公司为一家主要从事医疗器械销售的企业。执法人员于2020年4月16日对上海亿仕龙医疗器械有限公司进行日常检查，发现该公司经营的产品VIII因子测定试剂盒(规格6*1ml、批号255646)属于三类体外诊断试剂的医疗器械产品。 2020年2月27日入库该产品10盒后存放于中山南路1228号4楼402室，直至2020年3月12日出库，该公司实际许可库房地址为金山区枫泾镇泾商路99弄7297号202室、302室。上海亿仕龙医疗器械有限公司在许可库房之外设立库房，未提出过变更申请，擅自设立库房。

上海市金山区市场监督管理局表示，上海亿仕龙医疗器械有限公司擅自设立库房的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十六条第一款、第二款和第十七条第一款的规定。根据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(二)项之规定，责令上海亿仕龙医疗器械有限公司改正违法行为，并罚款20000元。