实联医疗生产不合格“KN95一次性防护口罩(非医用)”被罚
日前,广州市场监管局发布的“关于广东实联医疗器械有限公司行政处罚信息”显示,该公司生产的KN95一次性防护口罩(非医用)不合格,被罚款1.2万元。
处罚决定书显示,2020年6月4日,市场监管局根据广州检验检测认证集团有限公司出具的《产品质量监督抽查检验报告》(编号:20J001849)以及《广州市产品质量监督抽查结果通知书》(编号:1902818)发现广东实联医疗器械有限公司(简称“实联医疗”)涉嫌生产质量不合格的“EAGLEFIT”KN95一次性防护口罩(非医用)的违法行为,遂依法立案调查。
经查明,实联医疗涉案KN95一次性防护口罩(非医用)的NaC1颗粒物过滤效率项目不合格的原因是是新引进的设备工艺流程不成熟,没有办法加入热封棉导致。该批KN95一次性防护口罩(非医用)经实联医疗自检合格。
行政处罚决定书披露,上述被抽检批次的KN95一次性防护口罩(非医用)抽样基数为1000个,广州检验检测认证集团有限公司抽样时带走30个,其他970个全部没有销售出去,留存在该单位仓库里;该产品的成本价为4.55元/个,出厂销售价为6元/个。总货值6000元,没有违法所得。
广州市白云区市场监督管理局责令实联医疗立即停止生产质量不合格的KN95一次性防护口罩(非医用)行为,没收质量不合格的KN95一次性防护口罩(非医用)970个,罚款人民币12000元。
据实联医疗官网介绍,该公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体的民营责任制企业,其产品涉及高清一体化成像系统“龙影一体机”、医用无线高清视像系统“龙眼实像系统”,以及口罩。
天眼查显示,广东实联医疗器械有限公司成立于2007年。该公司法定代表人及大股东为陈锦棋,持股比例75%。