首届全国医疗器械安全宣传周启动

10月19日，首届全国医疗器械安全宣传周在京启动，主题为“安全用械，守护健康”，宣传重点为“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”，在监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示四个方面开展宣传。活动由国家药监局主办，中国健康传媒集团承办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席启动仪式并讲话。

医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关，是健康中国的重要组成部分。当前生命科学技术日新月异，医疗器械产业创新方兴未艾，颠覆性技术、创新性产品不断涌现。面对新时代、新形势、新需求，国家药监局坚持风险管理、责任治理和智慧治理，医疗器械审评审批制度改革持续深化，法制和标准建设持续加强，上市后监管工作持续强化，监管队伍能力和水平持续进步，国际交流与合作持续深入。新冠肺炎疫情暴发以来，药品监管部门闻令而动，与疫情赛跑，向极限挑战，创新审评审批方式，强化全程检查力度，极大提升了新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等防疫物资供应保障能力，有效保障了产品质量安全，为全面打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战做出了重大贡献。

开展全国医疗器械安全宣传周活动，是推进医疗器械科学监管，促进行业高质量发展，保障公众用械安全的重要举措。首届全国医疗器械安全宣传周以“安全用械，守护健康”的主题，突出医疗器械服务人民群众生命健康的宗旨和使命。

徐景和指出，医疗器械安全没有“零风险”，但监管必须“零容忍”。我们要坚持人民至上、生命至上，加强医疗器械科学监管，确保医疗器械“研”得科学、“产”得安全、“管”得严格、“用”得放心，切实守护人民群众健康。实现“安全用械，守护健康”，需要突出做好“四个坚持”。一是坚持人民立场，切实增强做好医疗器械监管工作的责任感使命感。要始终把人民群众的健康放在首位，进一步加快创新、优质医疗器械产品上市，严把从实验室到医院的每一道关口，切实保障人民群众的用械安全。二是坚持依法治械，加快推进医疗器械监管体系和监管能力现代化。要坚持政治引领、问题导向、国际视野、改革创新、科学发展，加快打造医疗器械法规制度升级版，以良法促进善治。三是坚持服务创新，推动医疗器械产业高质量发展。要持续深化审评审批制度改革，大力推进监管科学研究，加快新工具、新标准、新方法开发，促进产业高质量发展和高效能治理。四是坚持社会协同，全力提升用械安全的社会共治水平。推动形成企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的共治大格局。

科技部社会发展科技司司长吴远彬、工信部装备一司一级巡视员钱明华、国家卫生健康委医政医管局副局长邢若齐致辞。中国工程院院士、阜外医院院长胡盛寿代表专家学者致辞。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷，中国医疗器械行业协会会长赵毅新，南方周末记者马肃平分别代表企业、行业和媒体发言。国家药监局医疗器械注册司司长江德元主持。来自政府部门、医院等科研院所、行业协会、企业及新闻媒体近200人出席启动仪式。

首届全国医疗器械安全宣传周为期一周。国家药监局相关司局和直属单位，中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会等单位将围绕监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等开展系列宣传活动。各省级药品监督管理局与国家药监局联动，举办系列丰富多彩的安全宣传活动。活动将重点宣传近年来我国医疗器械领域监管创新工作及监管政策，充分展示政策推动下我国医疗器械行业蓬勃发展态势，展示近年来医疗器械领域取得的重要成果，帮助公众进一步了解医疗器械。