1、【快讯|蓝帆医疗回应飞检通告:日前子公司质检已整改完成】

10月24日,财经网产经从蓝帆医疗处获悉,日前,国家药监局核查中心发布的《医疗器械飞行检查情况通告》中涉及公司子公司吉威医疗在厂房与设施、生产管理及质量控制三方面存在5项不符合项,已于本月19日完成质检。根据蓝帆医疗回复的《山东省医疗器械生产企业国家飞检复查报告》显示,吉威医疗上次检查发现的问题包括药物自动涂层机的轴速范围等参数有调整,但该调整未进行验证;金属支架清洗操作规程中规定了酸洗液浸泡后用纯化水冲洗,风干后支架需烘干,查某批次金属支架的清洗操作记录,未记录上述纯化水冲洗及烘干的过程等,目前已经全部整改完成,并通过了检查组的检查。

财经网产经了解到,吉威医疗系蓝帆医疗2018年收购93.37%股份的新加坡医疗器械生产商柏盛国际旗下子公司,主要业务是心脏支架及微创介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产与销售等。

2、【瑞德西韦疗效成谜、前景难测,吉利德靠HIV药物“暂稳军心”】

上周五,FDA(美国食药监局)批准吉利德旗下的抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)上市,成为全球首个获批的新冠疗法。但就在一周前,世卫组织却发布了截然相反的试验结果,称瑞德西韦对于降低新冠肺炎致死率“几乎无效”。吉利德再度被卷入舆论漩涡。

目前来看,短时间内吉利德应该不会太过担忧,因为对于吉利德而言,瑞德西韦对其营收贡献有限,根据其最新发布的中报显示,艾滋病业务领域才是吉利德的营收大头,占比高达77.22%。可这只是暂时的,吉利德抗艾核心药物必妥维专利今年将到期,相关仿制药必然会大量出现,吉利德必须寻找到新的替代品才能撑起营收规模及增速,瑞德西韦给吉利德带来的影响或许并不算大,但吉利德的麻烦才刚开始。

3、【东阳光:拟以发行股份方式购买生化制药100%股权并非公开发行股份募集配套资金】

10月26日,广东东阳光科技控股股份有限公司(以下简称“东阳光”)发布公告称,公司拟以发行股份方式购买宜昌东阳光药业股份有限公司(以下简称“药业股份”)持有的宜昌东阳光生化制药有限公司(以下简称“生化制药”)100%股权,同时,非公开发行股份募集配套资金(以下简称“本次重组”)。不过,东阳光也表示,本次重组方案尚需公司董事会再次审议及公司股东大会审议批准,并经有权监管机构核准后方可正式实施,能否获得相关部门的批准,以及最终获得批准的时间存在不确定性。