华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 王瑜 于娜 北京报道

近日，国家正式启动全国高值医用耗材的集中采购。首批集采产品定为冠脉支架。本次采购周期为2年，首年意向采购总量为107万个。

本次冠脉支架集采与此前药物集采相比，价格厮杀更为严酷。业内专家表示，因为冠脉支架几乎只有医院手术一个终端销售渠道，因此对企业而言，能否获得集采订单事关生死。即便是头部企业也要经历一轮价格“血洗”。

以此前江苏省的冠脉支架集采为例，微创医疗器械(上海)有限公司（HK:00853以下简称微创医疗）的产品中标价格与挂网价格相比，有约50%的降幅。

在此次集采入围清单中，微创医疗有四款产品入围，累计意向采购量约39万个，占总量的近四成。作为此次集采的“大玩家”，资本市场给予其的反馈颇有深意：公司股价在文件公布后下跌近12%。

至此，国内集采政策对产品利润不断压缩，国外疫情反复导致部分业务营收大幅下降，两大因素让这家高值医疗耗材龙头面临重重压力。

上海交大医疗服务指数研究所所长曹健告诉《华夏时报》记者，因为冠脉支架临床用量较大、采购金额较高，所以医疗器械集采从冠脉支架入手可以起到有效控费的作用。

集采靴子落地

冠脉支架市场价值超过百亿。据公开数据显示，2018年我国PCI心脏支架市场规模在142.94亿元左右，增长率为10.49%。随着全国冠脉支架集采文件的落地，过去利润丰厚的高值医疗耗材似乎陷入“囚徒困境”。

根据国家医保局数据，2019年全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材市场约1500亿元。在高值医疗耗材中，冠脉支架技术相对成熟，国产厂家市场份额占比达到70%，基本完成了国产替代。

上海阳光医药采购网10月16日发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》中明确，本次集采周期为2年，首年意向采购总量为107万个，约占2019年全国冠脉支架植入量的 70%，一共有12家企业的27歀产品入围。高值医用耗材联合采购办公室将根据各家报价选出10歀产品，纳入未来2年全国医保医院冠脉支架手术的备选产品。

与去年在江苏省试点进行的冠脉支架集采相比，此次全国集采没有按照支架既有价位分层，业内专家认为，这样对报价的压缩力度更大。

本次冠脉支架集采将按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推，最终报价最低的10款产品进入大名单 。当出现申报价相同的情况时，以销量优先、注册时间优先的原则确定排名。

根据报价规则，入围企业中申报价≤最低产品申报价1.8倍，或者申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元才能获得拟中选资格。这意味着2850元将成为基准报价。

在2019年江苏省冠脉支架集中招标采购中，是以1万元为界限，将入围产品分为2组竞标。其中报出最低价的中标产品为乐普医疗的钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架 （GuReater）中标价便是2850元/个。

业内专家表示，由于冠脉支架和药物不同，只有医院手术一个终端销售渠道，因此对企业而言能否获得集采订单事关生死，即便是头部企业也要经历一轮“血洗”。

就此次全国集采入围产品最多的微创医疗而言，该公司在江苏省集采中,产品Firebird产品挂网价为7799元，中标价为3400元/个,降幅为55%；FirHawk产品挂网价14000元，中标价是7000元/个，降幅为47%。

由于存在较大的降价预期，医疗器械板块在集采文件公布后的首个交易日大跌。凯利泰10月19日跌幅近10%，乐普医疗收跌8.8%，三鑫医疗收跌8.08%，大博医疗收跌6.7%。

行业巨头压力重重

据公开资料显示，医疗器械行业中的龙头企业微创医疗成立于1998年，于2010年在港交所挂牌上市，主营业务为医疗产品制造及销售，覆盖心血管及结构性心脏病、骨科与软组织修复、大动脉及外周血管疾病等领域。近年来随着心血管介入器械基本实现进口替代，在冠脉支架市场中，微创医疗近年来占据市场份额的20%左右。

2014年，微创医疗开始将目光瞄向海外。公司先后以2.9亿美元和1.9亿美元并购美国的关节业务企业和心律管理业务企业。多方布局让微创医疗形成了“三足鼎立”的业务版图和营收能力。

财报显示，2020年上半年，微创医疗实现收入21.11亿元，其中心血管介入业务收入6.26亿元，骨科、心律管理分别实现收入5.82亿元和5.55亿元。三大业务收入分别占比28.8%、28.2%和26.9%。

在微创医疗新增的骨科、心律管理业务中，主要营收来自海外市场。公告显示，2020年上半年这两个板块的海外业务收入分别为5.17亿元和5.36亿元。

但由于疫情和集采的到来，公司的经营面临巨大变数。

首先在疫情的冲击下，微创医疗上半年营收同比减少21.79%，净利润亏损4.73亿元。公司在财报中称，随着疫情的稳定，全国门诊量快速回升。但因为美国疫情尚未得到控制，因此海外市场很可能继续拖累公司业绩。数据显示，今年上半年微创医疗骨科和心律管理的海外业务营收分别下降24.2%和20.3%。

而微创医疗重点发展的国内市场，除了已经落地的冠脉支架集采外，还将面临更多产品的国家集采。

过去2年中，安徽、江苏等多省已经开始尝试其他高值医疗耗材的带量采购，涉及的品种包括心血管类和骨科耗材等。这将使微创医疗原本在国内拥有巨大前景的骨科和心律管理业务面临重重压力。

目前来看，一旦高值医疗耗材集采全面展开，将进一步挤压微创医疗的盈利能力。

过去三年，微创医疗的盈利能力并没有随着收入同步增长。2017年至2019年，微创医疗年收入分别为30.56亿元、46.05亿元和54.58亿元。但同期净利率分别为4.2%、3.6%、5.8%。而同样以冠脉支架为主营业务的乐普医疗，2019年净利率为22.1%。

11月5日，冠脉支架集采结果将揭晓。本报记者就集采结果是否影响微创医疗业务布局等问题致电董秘办，对方回复协调相关部门后再予以答复，但截止发稿记者未收到答复。届时，微创医疗以何种策略应对集采，《华夏时报》记者将持续关注。