经济日报-中国经济网武汉11月27日讯（记者 李方）近年来，我国医疗器械产业一直保持高速发展，市场规模年复合增长率超20%。尤其是今年突如其来的新冠疫情，更是凸显了医疗器械产业的战略地位，有望突破原有技术、市场认可等困难，加速实现腾飞。

武汉东湖高新区自2008年开始启动光谷生物城的建设，并将医疗器械作为重点产业给予大力培育。经过12年的努力，东湖高新区在医疗器械领域已集聚企业400余家，其中规上企业67家，行业影响力不断增强。

武汉东湖高新区管委会负责人在接受经济日报-中国经济网记者采访时表示，下一步，东湖高新区将发挥芯屏端网的产业优势，抓住科创大走廊建设的机遇，加快推动“BT+IT”（生物技术和信息技术）产业融合，通过数字经济赋能医疗器械产业发展；加快发挥龙头企业带动效应，推动重大项目建设；推进医疗器械注册人制度在汉实施，构建“产学研医”结合的医疗器械协同创新和成果转化体系；进一步完善产品注册、上市审批、临床应用、投融资等产业生态环境。

凭借产业优势积极组织企业抗疫

东湖高新区自2008年开始启动光谷生物城的建设，吸引了国药器械总部、联影、迈瑞等行业龙头企业落户，自主培育了上市企业武汉明德生物科技股份有限公司、独角兽企业安翰科技（武汉）股份有限公司等一批优秀的高成长企业。

目前，东湖高新区已有500多个医疗器械产品获得二类以上医疗器械注册证，其中149款创新产品进入武汉市创新产品目录，10余个产品开发项目获得国家重大科技专项、国家重点研究计划立项支持，全球领先的体外控制磁控胶囊胃镜系统、光声成像系统、二代高通量基因测序系统、人工智能+病理筛查系统等创新产品不断涌现。

在新冠肺炎疫情发生后，东湖高新区凭借在生物健康产业的优势，积极组织企业参与疫情防控相关工作，组织了华大生物、人福医药、国药中联、高德红外、明德生物、中旗医疗、璟泓科技等30余家企业加班加点生产医疗防控物资，其中有10余家生物企业积极开展核酸及抗体检测试剂盒研发和生产，5款核酸检测试剂通过应急审批获得国家医疗器械注册证，日产能超过100万人份，另有9家企业的抗体检测试剂欧盟CE等国际认证；组织了华大医学（火眼实验室）、康圣达等12家第三方医学检测机构开展核酸检测服务，日检测能力达10万人份；组织了国药控股、国药器械、小药药、人福商业等承担全省重要的物资采购和运输服务。

此外，东湖高新区企业利用自身优势纷纷参与针对新冠病毒肺炎防治相关药物的应急科技攻关；贡献了一批自产的心电监护仪、彩超、制氧机、血气分析仪等医疗设备，以解临床的燃眉之急。

武汉东湖高新区管委会负责人表示，尤其是国药集团在汉企业以“战时状态”迅速反应、快速支援，在医用防护物资、医疗救治设备、药品的调拨、采购、运输、配送等各个环节发挥了重要作用。例如，中科器进出口武汉有限公司为前线医疗机构捐赠价值360万元防护用品和价值1.7亿的应急设备；国药卫勤服务保障（武汉）有限公司向火神山、雷神山供应了大批医疗物资，同时向武汉各区的30多家方舱医院运送了265台急需的呼吸机；国药器械湖北公司参与了湖北省内11个地级市，51个用户单位的物资供应工作等。

疫情中，东湖高新区也承接了方舱医院、省妇幼光谷院区重症医疗点的搭建和物资调配工作，因此充分认识到应急医疗物资保障和储备在疫情防控中发挥的重要作用。

上述负责人指出，结合东湖高新区的实际情况，将在今后的工作中重点做好“两支持、四提升”工作：一是支持企业做好科技研发和物资生产。即支持企业针对疫情防控的特点，开发一些能够有效提升疫情防控效能的产品，如和疫情相关的快速诊断试剂、全套核酸检测解决方案、无接触式远程控制的诊疗设备等；做好企业相关物资生产服务支持，确保企业能够及时有效地保证产能，为武汉市、湖北省应急医疗物资做好准备；二是做好物资储运能力、医学检验能力、基层诊治能力和居民防护意识“四提升”。即提升国药物流中心等专业仓储物流中心的仓储管理、调运和配送能力，提升第三方独立医学检验实验室的规模化检验能力，提升基层医疗机构的场地设施、医疗设备、人员培训和大医院对口支援等力度，提升居民防护意识，时刻不能放松。

多方位政策“筑巢引凤”注活力

今年突如其来的新冠疫情，更是凸显了医疗器械产业的战略地位。下一步，东湖高新区将发挥芯屏端网的产业优势，抓住科创大走廊建设的机遇，加快推动“BT+IT”产业融合，通过数字经济赋能医疗器械产业发展；加快发挥龙头企业带动效应，推动重大项目建设；推进医疗器械注册人制度在汉实施，构建“产学研医”结合的医疗器械协同创新和成果转化体系；进一步完善产品注册、上市审批、临床应用、投融资等产业生态环境。

随着创新产品的加快获批上市，企业对于产业链下游的物流和渠道需求日益增长。国药器械作为目前国内最大的医疗器械商业企业，拥有物流配送龙头地位、广阔的渠道优势和优秀的资源整合能力。“这一点对东湖高新区医疗器械全产业链发展和产业生态的完善尤为重要。期待东湖高新区通过与国药器械的精诚合作，进一步链接全国资源，为医疗器械产业发展赋能。”负责人说。

据了解，东湖高新区在过去11年的发展基础上，于2019年新发布《支持生命健康产业高质量发展实施意见》，着力跟踪生物技术前沿发展趋势，聚焦临床迫切需求，积极谋划布局以生物药、细胞治疗、分子诊断和高端医学装备为代表的新兴领域，致力于将东湖高新区打造成为精准诊疗的全球创新中心和生产基地。

在企业优惠政策上，东湖高新区设立了每年10亿元的生命健康产业发展专项资金，支持生物企业的培育引进、创新化、规模化、国际化发展，鼓励生物企业以市场导向开展科技创新、成果转化、产业化、平台建设等。从落户奖励、行业引导、创新成果转化、行业资质认定、平台建设运营等多方面进行了政策支持。

特别是在医疗器械领域，对获得国家二、三类医疗器械注册证的产品，给予30%的前期研究费用补贴；获得美国FDA或欧洲CE批准上市的，给予每个产品国际研究注册费用50%的一次性奖励；单个医疗器械品种年销售额突破5千万、1亿元、2亿元的企业，分别给予100、200、300万元的一次性奖励。

此外，东湖高新区还通过创新平台、人才引进、科技金融、智能制造、数字经济等多方位的政策投入，重点扶持包括医疗器械在内的战略性新兴产业。