贵州省药监局:厚德丰华药业违法生产6品种饮片
中国经济网北京1月29日讯(记者朱国旺郭文培)1月26日,贵州省药品监督管理局公示的第四十一期行政处罚案件信息公开表显示,贵州厚德丰华药业有限公司被贵州省药品监督管理局行政处罚,违法事实为生产的6个品种中药饮片不符合规定,及在未经认证的场地开展榼藤子粉碎工序。
根据行政处罚决定书,2019年11月13日,贵州省药品监督管理局收到了关于贵州厚德丰华药业有限公司违法违规生产中药饮片的举报信函。经查证,2018年11月至2019年11月期间,贵州厚德丰华药业有限公司在金钱草、冬凌草、积雪草、大豆黄卷、喜树果等5个品种生产过程中增加破碎工序,导致成品性状不符合规定;同时购进的灵芝非原药材,而系经切片处理的片状物。至2019年11月18日案发时止,金钱草、冬凌草、积雪草、大豆黄卷、喜树果5个品种共生产了8批计135905袋。购进经切片处理的灵芝2批各2000kg,其中一批共生产了3批计321209袋,未开展成品检验、审核放行及销售,另一批未投料生产。
另经核实,该公司生产的金钱草、冬凌草等6个品种性状项不符合《中国药典》(2015年版)等标准规定,定性为劣药,但产品的安全性和有效性尚未受到影响。此外,2019年4月至2019年5月期间,该公司在未通过GMP认证的生产车间开展槛藤子粉碎工序,至2019年11月18日案发时止,共生产了中药饮片槛藤子7批计7887袋。
贵州省药品监督管理局表示,贵州厚德丰华药业有限公司生产金钱草、冬凌草等6个品种不符合药品标准的中药饮片、在未经认证的场地开展植藤子粉碎工序的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)相关规定。本着过罚相当、处罚与教育相结合的原则,决定责令该公司改正违法行为,并给予警告、罚款15万的行政处罚。
贵州厚德丰华药业有限公司成立于2016年,注册资本5000万元,经营范围包括中药饮片、中药种植;中药材育苗、种植;中药饮片生产和销售等,系青岛恒星集团旗下公司。