国家卫健委近日发布了《关于印发2021年国家随机监督抽查计划的通知》（以下简称《通知》），将监督抽查8大类内容，其中因“大头娃娃”事件而备受关注的“消”字号抑菌霜非法添加行为，成为严查重点。

《通知》中涉及的监督抽查8类内容包括：1.医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；2.学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况；3.消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；4.采供血机构依法执业情况；医疗机构依法执业情况，主要包括机构和人员资质、药品和医疗器械、医疗技术、放射诊疗、母婴保健和计划生育技术服务、职业健康检查和职业病诊断等方面情况；5.用人单位落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况；6.开展抗（抑）菌制剂膏、霜剂型非法添加禁用物质专项监督检查工作，此项内容纳入2021年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评；7.2020年国家随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况；8.巩固落实《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》（国卫办监督发〔2020〕4号）和《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管工作的通知》（国卫办监督发〔2019〕11号）工作情况，开展“回头看”；加大打击力度，依法依规严肃查处违法行为情况。

除此之外，在《通知》所附的“2021年医疗卫生国家监督抽查计划”文件中，国家还明确，“医疗机构监督”主要检查：1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况；2.医疗卫生人员管理情况；3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况；4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况；5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况；6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等6个方面。

早在2020年9月，国家卫健委官网发布了《关于开展“民营医院管理年”活动方案》，要求在纠正民营医院不规范行为的同时，对社会办医未来发展方向做出引导，重点管理二级以上民营医院。2021年开年至今，国家已发布《营利性医疗机构不得擅自使用“协和”等知名医院字号 市场监管总局部署清理整治知名医院被冒牌问题》《医疗保障基金使用监督管理条例》数份文件，详细部署了医院“傍名”、医疗广告、医保基金使用的检查规则。业界认为，2021年国家卫健委的监督抽查行动势必影响到包括民营医疗机构在内的整个医疗行业。 （羽航）