中国经济网6月22日讯（记者朱国旺郭文培）6月21日，国家药监局发布的《2020年度药品审评报告》显示，2020年全年审结注册申请任务整体按时限完成率为94.48%，突破性治疗药物、附条件批准、优先审评、特别审批等审评程序加快了临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上市速度，多款“首创”再现，填补了患者用药空白。

比如，新冠病毒疫苗——新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞)，这是国内首个附条件批准的新冠病毒疫苗，也是全球首个新冠病毒灭活疫苗。同样，新冠肺炎治疗药物“三药”品种，其获批上市充分发挥了中医药在疫情防控中的作用。

作为医学重点关注领域，抗肿瘤药物2020年也“硕果累累”，包括甲磺酸阿美替尼片、索凡替尼胶囊、注射用维布妥昔单抗等多款创新药不断上市。比如注射用贝林妥欧单抗，这是全球首个双特异性抗体（CD3和CD19靶点）药物，也是我国首个用于肿瘤适应症的双特异性抗体药物，适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。对于化疗失败的复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者，与标准化疗相比，可显著延长患者生存期，其获批上市为我国此类患者提供了更好的治疗手段。

又如罕见病药物。2020年药审中心完成了13个用于治疗罕见病的、临床急需的药品的技术审评，均在规定时限内完成，罕见病药品在3个月之内完成审评，其他临床急需药品在6个月之内完成审评，大大缩短了临床急需境外新药在我国上市的时间差距。其中，注射用拉罗尼酶浓溶液，为国内首个用于罕见病黏多糖贮积症I型（MPSI，α-L-艾杜糖苷酶缺乏症）的酶替代治疗药物，属临床急需境外新药名单品种。黏多糖贮积症I型是一种严重危及生命且国内尚无有效治疗手段的遗传性罕见病，已列入我国第一批罕见病目录，其获批上市填补了我国此类患者的用药空白。