记者 | 沈娇娇

6月29日,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪医药”近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验,以评估药物的有效性及安全性。

“医药一哥”要进军眼科,这则消息一出迅速引起了市场关注。

不过,恒瑞医药并未透露HR19034滴眼液的更多详细技术信息,仅表示该产品是成都盛迪医药开发的产品,拟用于防控儿童近视进展。其活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用,抑制眼轴增长,从而延缓近视进展。目前,国内外尚未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

从“国内外尚未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据”这两句来看,HR19034滴眼液应该并不是市场猜测的阿托品滴眼液,而阿托品滴眼液也不太符合恒瑞医药大力转向转向创新药的研发策略。

但是,恒瑞医药一纸公告,却让A股另一家眼科药品研发上市公司兴齐眼药股价大跌,截至6月30日收盘,兴齐眼药报141.03元/股,跌幅超16%。

这也因为,一方面兴齐眼药一直以来被市场寄予预期的产品正是硫酸阿托品滴眼液。此前国外有多项试验称低浓度硫酸阿托品滴眼液可以安全有效地缓解近视,一时引起了市场对阿托品的追捧。

不过兴齐眼药的阿托品滴眼液研发进展却颇为不顺。 2019年4月,国家药监局经审评,拒绝了兴齐眼药的阿托品滴眼液仿制药的上市申请,不过兴齐眼药还有数个阿托品滴眼液的临床试验在进行中。为了尽快“变现”,兴齐眼药甚至还另辟新路,将阿托品滴眼液转为“院内制剂”进行网销,获得一定的销售利润,但也引发一定争议。

国内眼科药物市场一向被看好,但其实目前市场主要被诺华、日本参天、拜耳、艾尔建等几大外资巨头所占据,国产玩家中远大医药、兴齐眼药规模较大,专注眼科的创新药企业也仅有极目生物等为数不多的企业。

而不管恒瑞医药研发的是不是阿托品,当恒瑞医药杀入国内玩家不多眼科赛道,对于眼科领域的原有玩家来说,显然是一件“压力山大”的事儿。

实际上,恒瑞医药在眼科上的布局远不止于此。2019年11月,恒瑞医药与德国药企Novaliq GmbH公司达成协议,花重金引进该公司两款用于治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03。今年5月,恒瑞医药以仿制4类申报的他氟前列素滴眼液上市申请被纳入优先审评。