由国家药监局指导，中国经济网主办的“2021全国安全用药企业家论坛”，于2021年10月30日在北京举办。图为全军中医药研究所所长、解放军总医院肝病医学部学术主任肖小河做主题演讲。中国经济网记者 裴小阁/摄影

中国经济网北京10月30日讯 10月30日，由国家药品监督管理局指导，中国经济网主办的“2021全国安全用药企业家论坛”在北京召开。全军中医药研究所所长、解放军总医院肝病医学部学术主任肖小河在会上表示，总体上来说，中医药的安全形势是稳定的、可控的，国际上对中药安全性的质疑也在不断减少。

众所周知，国际上，中医药安全性问题，不仅影响安全用药，也制约着中医药事业产业的发展。近年来，中医药安全出现新问题，中药毒性认知与安全性评价模式亟需创新发展。传统有毒中药的固有毒性“明枪易躲”，更多传统无毒中药产生的特异质毒性以及间接毒性，可谓“暗箭难防”。

比如，传统认为何首乌易产生肝损伤，“在我们研究中发现，HLA-B*35:01基因携带者，服用何首乌发生肝损伤的风险是非携带者的8倍，这就提示我们，中药安全性研究或者安全应用研究，不仅只看到药物毒性，更要关注机体因素，找到易感人群，人的因素很重要，以前中药在这方面做的远远不够。”肖小河说。

肖小河透露，实际上，药物性肝损伤是国际性难题，因为没有特异性指标，普遍采取排除法，所以误诊率高达47%，中草药造成的肝损伤成因机制复杂、品种多，且还要考虑质量问题和中西药联合用药问题。

“就何首乌而言，我们制定了《何首乌安全用药指南》，这个指南能够很好的控制、降低何首乌安全用药风险，”肖小河说，“指南颁布后，被国家药品监督管理局采纳，采纳以后何首乌肝损伤的不良反应降低了75%。”

在肖小河看来，当前，我国药品安全监管体系日趋完善，国家治理水平不断提升，比以前更容易发现、披露或解决中医药安全性问题，因此，中医药的许多不良反应已从“尚不明确”到“可防可控”，国际上，不再是谈“毒”色变，中药安全性质疑日渐减少。